בריאות  מחקרי בריאות  מחקרי רפואה כלליים
ה-FDA מזהיר: סכנת עיוורון מתמיסה לעדשות מגע
ד"ר איתי גל
פורסם: 12.04.06, 09:30
תגובה לכתבה תגובה לכתבה
הדפסת כתבה הדפיסו את התגובות
חזרה לכתבה
לכתבה זו התפרסמו 166 תגובות ב-166 דיונים
121. המשך בדיקת הנושא מועצת האופטומטריסטים
יורם לוי   (13.04.06)
לא שקטנו והמשכנו לבדוק את הנושא ולהל"ן עובדות חשובות למטופלים ולמשתמשים בתמיסות באוש אנד לומב. 1. התמיסות לישראל משווקות ע"י המפעל במילנו שבאיטליה. 2. לישראל לא הובאו תמיסות ממפעל שבדקוטה. 3.לא הופסק הייצור והשיווק באירופה ולא בישראל. 4. הפטריה מסוג "פוסאריום סאלאני או אוקסיספורם או רוסיאום עשויה להופיעה כקומפלקס של זנים המשלבים טפילים נוספים. 5.פטריה זו חודרת לעין לאחר פגיעה בשיכבת האפיתל בקרנית. 6.תופעות וסימפטומים מקדימים הנם כאבים חזקים בעין וסביב העין, עין אדומה, הפרשות והדמעת יתר,עיקצוץ ואי נוחות בהרכבת עדשות המגע. 7.מכנה משותף כמעט בכל המקרים היה הזנחת כללי הטיפול בעדשות המגע, מיחזור ושימוש בתמיסות לא טריות, שימוש יתר בעדשות מגע יומיות, הארכת תוקף עדשות לשימוש קצר מועד,היגיינה ירודה. 8. מאחר ומקור הפיטריה באדמה וברקה ירקות וצמחים יש להקפיד על נטילת ידיים בסבון נטול חומרים קוסמטיים להבריש ציפורניים אחרי עבודה בגינה ושטיפת ידיים במיים חמים. 9.יש להקפיד על ניקיון מיכל עדשות המגע וייבושו כליל לאחר הרכבת העדשות. 10.יש להקפיד על עיסוי העדשות עם תמיסת הניקוי וההשריה ושטיפה יסודית לפני ההרכבה בתמיסה טרייה. 11.אין להרכיב עדשת מגע פגומה או עכורה. 12. יש להחליף תמיסות במיכל העדשות גם כשינן בשימוש לפי הוראות היצרן. 13.אין להחליף עדשות מגע ללא התאמת מומחה לנושא ,אופטומטריסט או רופא עיניים. 13. לתמיסות נערכו בדיקות ע"י מעבדות מיקרוביולוגיות בעולם ולא נמצאו כל זיהומים בתמיסות, המעבדות גם בדקו יעיולות והתמיסות הוכחו כיעילות בטוחות ואפקטיביות ואף מעל למקובל כיום בשוק בנושא יעילות בפני פוסאריום. 14.נבדקו גם תמיסות של חברות אחרות המובילות בתחום וכולם עומדות בדרישות. 15.בארה"ב הפסיקו את שיווק מוצרי החברה האמריקאית עד לבירור סופי. 16 .מתוך 109 מקרים הנחשדים במחלה 28 מהם מרכיבי עדשות מגע. מידע נוסף יועבר לציבור האופטומטריסטים ע"מ שיוכלו לתת מענה לחששות הציבור. בשל החג אנו נעמיד קו טלפון ישיר ליו"ר המועצה לשאלות הציבור מספרו 0545333093 . ותודה לדוד 114 - אנו נמשיך לדאוג באמת לציבור ובריאותו. הנושא הועבר לידיעת הסתדרות רופאי העיניים ואלו עוקבים מקרוב, בתשומת לב רבה אחר הנושא. איש אינו מקל ראש. אשתדל לפרסם מספרי טלפון של אופטומטריסטים ורופאי עינים מועדים לשימחה יורם לוי
122. מידע לאופטומטריסטים- הנחיית מטופלים
יורם לוי   (13.04.06)
מידע לאופטומטריסט בנושא פיטרית הפוסאריום אודות: פונגל קרטיטיס –מחלת קרנית נדירה הנגרמת ע"י טפיל פטרייתי המצוי באדמה באזורים טרופיים וסוב טרופיים. הטפיל פטריית רקב אשר עשויה לחדור דרך רקמות פצועות בתנאי חוסר אוורור ולחות גבוה. לפטריית הפוסאריום משפחה רחבה מהן פופולאריות במיוחד: 1. Fusarium Salani 2. Fusarium Oxysporum 3. Fusarium Roseum בחלקן מצטלבות עם פיטרית ה CANDIDA PAN ועשויות להופיע כקומפלקס זנים של טפילים. הפטרייה מתרבה באדמה, בתבואה ובירקות ותוקפת צמחים מסוימים. בבדיקות שנעשו נמצאה הפטרייה במי ברז בבתי חולים. במשפחת הפוסאריום נמצא קומפלקס של זנים וסוגי טפילים נוספים הלוקחים חלק במחלה. זיהוי הקבוצה הינו פשוט יחסית בשל צבעו הקרמי ויכול להתגלות ע"י בדיקת עיניים פשוטה , הפטרייה הנה פרזיט המשחרר בפעילותו רעלנים. אוכלוסיית סיכון הנם מטופלי מחלות ממאירות המטולוגיות, מושתלי מח עצם, חקלאים , ואוכלוסיה החיה בתנאים סניטאריים לקויים. הטפיל חודר לכל שכבות הקרנית, ניתן לטיפול ע"י תכשירים רפואיים ולעיתים נחוץ טיפול כירורגי פולשני ע"י רופא מומחה. הסימפטומים כאבים חזקים בתוך וסביב העין, עין אדומה הפרשות הנמשכות לפרק זמן ארוך ממקובל , חוסר נוחות קשה, רגישות מוגברת לאור, הדמעה מתמשכת, ירידה בחדות ראיה בכל הטווחים. אפידמיולוגיה כיום נחקרים תלונות של 109 מטופלים ברחבי 17 מדינות בארה"ב הונג-קונג ומאליזיה, מתוכם נמצאו 30 נגועים בטפיל בהם 28 מרכיבי עדשות מגע. החקירה הנעשית ע"י מרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן ע"י אוניברסיטת מיאמי ואוניברסיטת גון הופקינס כ"כ ע"י גורמי רשויות הבריאותבהונג-קונג ומאליזיה. המכנה המשותף שנמצא היה הימצאות ושימוש בתמיסות ע"י אותם חולים אשר משתמשים בתמיסות סליין ורניו . המחקרים אינם מראה קשר ישיר בין התמיסות לזיהום כל בדיקות המעבדה שנעשו לתמיסות לא מצאו זיהום פיטריתי בתמיסות. מר רון זארלה המנהל הכללי של חברת באוש אנד לומב מציין כי בבדיקות מעבדה שנעשו בתמיסות נמצא כי התמיסות בטוחות ואפקטיביות מעל לכל המקובל כיום בשוק בנושא יעילות בפני פוסאריום. חברת באוש אנד לומב העמידה צוותי מיקרוביולוגיים אשר אוספים תרביות מחולים ללמידת הגנטיקה של הטפיל הפטרייתי. החברה מוליכה מהלך של חקר אפדימיולוגי בקרב רופאי עיניים ואופטומטריסטים בנושא מודעות ועזרה לציבור בתוכנית מידע רפואי. החברה מציינת כי במרבית המקרים נמצאו הליקויים הבאים אצל המשתמשים: *ליקויים חמורים בטיפול בעדשות המגע, *שימוש חוזר או מעל לזמן המותר בעדשות חד-פעמיות *שימוש בעדשות פגות תוקף *הקפדה על שימוש בתמיסות לפי ייעודם , סליין ותחליפי דמעות אינם חומרים להשריית או ניקוי עדשות מגע. בברכה יורם לוי
123. מידע למרכיבי עדשות מגע- מ' האופטומטריסטיםי
יורם לוי   (13.04.06)
כללי מניעת זיהומים הדרכים (הצעות) למניעת אפשרות מפגיעת הטפיל: כללי: 1.היגיינה אישית, נטילת ידיים במים חמים וסבון. 2.היגיינה סביבתית חיטוי ברזים בתכשירים המכילים קוטלי פטריות "אקונומיקה". 3.אחרי עבודה בגינה / שדה / מגע בעלי חיים יש ליטול ידיים עם מים חמים וסבון תוך הקפדה על ניקוי ציפורניים במברשת וסבון אנטי בקטריאלי. למרכיבי עדשות מגע: בנוסף לאמור יש להקפיד: 1.החלפת תמיסות טריות לפי הוראות היצרן גם אם העדשות אינן בשימוש יום יומי. 2.הקפדה על עיסוי העדשות ושטיפתם ביסודיות לפני השרייתם. 3.יש למלא את מיכל העדשות בנוזל במלואו עד לסימון. 4.מומלץ שימוש במיכלים המאחסנים את העדשות בעמידה ולא בשכיבה. 5.הקפדה על שטיפה לפני הרכבת העדשות לעין בתמיסה טרייה. 6.שטיפה וייבוש של מיכלי העדשות לאחר ההרכבה. 7.ניקוי שבועי של מיכלי העדשות תוך השריה במי חמצן 3% או סודיום היפו כלוריד (אקונומיקה) ל 6 דקות ולאחר לשטוף היטב במי ברז ולהניח לייבוש. החלפת המיכל כל 3 חודשים. 8.אין לשמור את המיכל בשקית ניילון או נרתיק לא מאווררים. 9.הקפדה על תדירות החלפה של עדשות המגע לפי הוראות היצרן ולהימנע משימוש יתר הגורם לנזק לקרנית. 10.תמיסות ראויות לשימוש לזמן מוגבל מיום פתיחת המיכל התמיסה ראויה לשימוש בתנאי טמפרטורה נמוכים מ 30 מעלות לא יותר מ 3 חודשים וזאת בתנאי שמקפידים על סגירתה ולא באה במגע של קצה המיכל עם העין היד או העדשה. 11.אם יש תחושה של גוף זר או אי נוחות "עקצוץ נקודתי" בזמן הרכבת העדשות יש להסירן מייד ולהימנע מהרכבתן עד לייעוץ מומחה. 12.יש לבדוק כל עדשה לפני הרכבה לעין, אין להרכיב אם העדשה פגומה, עכורה או מעוותת. 13.יש להשליך עדשות ישנות מייד עם הרכבת הזוג החדש. 14.אין להשתמש בקרם סבון מאחר וזה משאיר שכבה העשויה להיצמד לעדשה. 15.אין לשים עדשה בפה או להביא במגע עם רוק מאחר והרוק עשיר בחיידקים וטפילים שונים. 16.אין לשטוף עדשות רכות במי ברז. 17.אין להרכיב עדשות אשר לא הותאמו ונבדקו ואושרו לשימוש ע"י האופטומטריסט. 18.אין להחליף עדשות מגע ללא ייעוץ אופטומטריסט 19.אין לרכוש עדשות מגע ללא בדיקה, גם בפרט עדשות צבעוניות וקוסמטיות. 20.ביצוע ביקורות אצל מתאים עדשות המגע באופן סדיר הינו ערובה לשמירה על בריאות העין. 21.מועצת האופטומטריסטים פנתה ליבואן המקומי ודרכו לחברת באוש אנד לומב בבקשה לבצע בדיקות מעבדתיות מדגמיות למוצרי החברה בארץ כ"כ לפרסם תגובות בתקשורת לציבור המסבירות את הנעשה לבדיקת הנושא והפעולות הננקטות מתוך דאגתם הכנה לבריאות ובטיחות הציבור. בברכה , יורם לוי יו"ר מא"י
124. תוצאות בדיקת מעבדה בלתי תלויה
יורם לוי   (13.04.06)
אמנם אין זה מתפקידנו אך ממשיכים להביא לידיעתי חומר להרגעה. תוצאות בדיקת מעבדה בלתי תלויה הראו: • Product from the lots of ReNu® with MoistureLoc ® multi-purpose solution that were identified as being used by patients in Singapore and Hong Kong, were tested and proved to be stable, sterile and highly effective in killing the fungus. • Product from the lots of ReNu with MoistureLoc and ReNu® MultiPlus ® multi-purpose solutions that were shipped to Hong Kong and Singapore were tested and proved to be stable, sterile and highly effective in killing the fungus. • Product samples collected from the Hong Kong, Malaysia and Singapore markets were tested with a full panel of biocidal challenge organisms and full chemical testing was performed. All testing indicated that the samples were within specification and highly effective in killing bacteria and fungi. • Bausch & Lomb's FDA-certified manufacturing facility in South Carolina has been extensively tested; all product samples pass rigorous sterility, safety and efficacy tests and environmental monitoring confirms that the facility is in full compliance with Good Manufacturing Practices. ReNu multi-purpose solutions meet the stringent safety, efficacy and quality standards set by the U.S. Food and Drug Administration and similar health agencies around the world. In fact, Bausch & Lomb has determined that among the major brands of contact lens care products, ReNu multi-purpose solutions have unsurpassed disinfecting efficacy against Fusarium as well as other known ocular pathogens. בברכה יורם לוי
125. ל120, אל תתלהם סתם
אופטומטריסט   (13.04.06)
באתרים השונים העדשות אינן זולות בהרבה. בכל מקרה מי שקונה עדשות ללא בדיקת אופטומטריסט (או רופא) מסתכן. ומי שמוכר עדשות ללא בדיקה- אולי לא עובר על החוק, אבל הוא חסר אחריות
126. תשובה לרונית 101
זליג ,   כפר סבא   (13.04.06)
הם נקראים א.א אופטיקה ונמצאים במרכז המסחרי בראש העין הותיקה, את הטלפון תוכלי להשיג דרך 144
127. מיום ליום אני רואה פחות ופחות...
רויטל ,   ראש העין   (14.04.06)
אני משתמשת ברניו כ7 שנים ובחצי שנה האחרונה חלה ירידה משמעותית בראייתי. יש תחושה של כבדות בעיניים, חוסר פוקוס, היטשטשות נוראית מפעם לפעם, יובש וצריבות, הפרשות, אדמומיות, כאבים בעפעפיים ורגישות גבוהה לאור. בהתחלה לא ייחסתי לזה כל חשיבות וכשראיתי שהמצב נהיה יותר רציני ומחמיר פניתי לרופא עיניים שעשה לי בדיקת עיניים שיגרתית וקבע שהכל בסדר ואין ממה לחשוש, כמו כן, הוא המליץ לי על טיפות עיניים מיוחדות לעדשות במקרים של יובש וצריבות. הטיפות עזרו במקצת, אך התופעה של הראיה המטושטשת והמאמץ הגדול להתבונן במשהו קצת רחוק או קטן מתמשכות ומחמירות עם הזמן. חשבתי שהכל בראש ושבגלל שאני עובדת במשמרות לילה ייתכן שאני מאמצת יותר את העיניים בחושך וזו הסיבה למצב. היום, לאחר שקראתי את הכתבה אני חושבת שקיבלי קצה חוט לבעיה ואוכל לנסות לפתור אותה מוקדם יותר ולפני שהנזק יהיה בלתי הפיך... ואני בטוחה שזה זה. אז לכל המשתמשים- צריך להוריד את המוצר מהמדפים ומהר!!!
128. קניתי בזול
o   (14.04.06)
בהלפרין מכרו תמיסות בזול נדפקנו
129. מחקר חדש: חשש לעיוורון כתוצאה מאוננות!
(14.04.06)
מאוננים- ראו הוזהרתם!
130. ל28
(14.04.06)
כבר עדיף שתקנה באוניברסיטת בר אילן בקליניקות לאופטומטריה זה יותר זול
131. ברכות ליורם לוי ומועצת האופטומטריסטים
יורם רינת (רינג) ,   רמת-גן   (14.04.06)
ברכותי ליו"ר מועצת האופטומטריסטים יורם לוי על ההסברים וההדרכה לציבור מרכיבי עדשות מגע. 121,122,123,124, חג שמח !
132. ליורם לוי - רוצה להחליף את ה FDA?
משתמש ותיק ומתוסכל ,   צפון   (14.04.06)
בהודעה של ה FDA נאמר בפירוש שהמקרים שהתגלו היו בריניו Moisture Loc וגם בתמיסה הגנרית של ריניו B&L. בכל התקופה האחרונה ידעו כל מי שקרובים לנושא שבאסיה/המזרח הרחוק (מגרש הנסיונות של החברות הגדולות) יש מקרים רבים עם אותה תמיסה, רק שעד שזה לא קורה בארה"ב ומתפרסם ע"י ה FDA אתם מעדיפים לעצום העיניים ולהמשיך למכור. העיקר שיש לכם דרישות שלא ירשו למכור אופטיקה בפארמים, בטענה שאתם נותנים שירות מקצועי...
133. עדשות יומיות מאוד יקרות לצערי
(14.04.06)
134. תודה רבה רבה ליורם לוי
רוי   (14.04.06)
רק בזכותך אני אמשיך לצאת מהבית אחרת לא הייתי יוצא, אני לא מסוגל להסתובב עם משקפיים. בלי עדשות אני הרוס...
135. אני משתמשת בתמיסה הזאת כבר הרבה זמן
דורית ,   כפר סבא   (14.04.06)
ובזמן האחרון היו לי אדמומיות וכאבים חוזרים...
136. איך משיגים?
(14.04.06)
איך משיגים את זה? יש לך איסיקיו או מסנג'ר?
137. תמיכה בדרישה להסדרת שיווק עדשות מגע
ד"ר אורפז   (14.04.06)
אני מצטרפת לקריאתו של יורם רינג להסדרת נושא התאמת עדשות מגע ושיווקן בישראל. פרשת ה-RENU היא הזדמנות נאותה להסב את תשומת לב הציבור לנושא, למרות שאין מדובר במקרה זה בחומרים "פרטיזנים" . הרכבת עדשות מגע היא דרך מצויינת להימנע מהרכבת משקפיים, ועשרות מליוני בני אדם בעולם נהנים מעדשות מגע. בשנים האחרונות חלה התקדמות עצומה בשטח, וקיימים הרבה סוגים של עדשות וחמרי טיפול, כך שניתן להתאים לכל מטופל את העדשה והחומרים הנכונים לפי צרכיו ולפי בריאות העיניים. מצד שני, מדובר בגוף זר הבא במגע עם קרנית העין , ולכן התאמה והדרכה נכונות ע"י רופא עיניים או אופטומטריסט חשובות מאד, וכן חשוב מעקב מקצועי אחר בריאות העיניים. שימוש בעדשות וחומרי טיפול הנקנים ללא פיקוח דרך האינטרנט או מעל המדף עלול לסכן את עיני המשתמשים , ומשרד הבריאות חייב לתת את דעתו לעניין. ד"ר דורית אורפז רופאת עיניים מומחית
138. תוצאות הבדיקה מרגיעות, אבל -בכל זאת...
ד"ר אורפז   (14.04.06)
בתגובה לתוצאות בדיקות המעבדה של בקבוקי RENU -אמנם לא נמצא פגם כלשהוא בבקבוקים שנבדקו, ואמנם המפעל בארה"ב נמצא בפיקוח , אולם לא ניתן להתעלם מהעובדות- מבין 30 איש שחלו בדלקת קרנית פטרייתית ונבדקו עד עתה - 28 הרכיבו עדשות מגע והשתמשו בחומר זה (5 מהם השתמשו גם ברניו וגם בחומר נוסף ). מבחינה סטטיסטית לא יתכן שזה מקרה בלבד. גם רב הנדבקים באסיה השתמשו ב-RENU . ד"ר אורפז
139. היית קונה מ'עדשות חניתה' מכונית משומשת?!
עובד המפעל ,   ולשם שינוי דובר אמת!   (14.04.06)
לאחר שתקראו פה, איני בטוח שגם מכונית חדשה הייתם קונים מאיתנו: B&L לפחות מדווחים ומשתפים פעולה עם ה- FDA..... בימים אלה חוקר משרד הבריאות בישראל מקרה ב'חניתה' בו השתמשו באישור של מוצר מסויים כדי למכור מוצר אחר ללא אישור. בנוסף, הכתבה הבאה ב'הארץ' מראה את ההתנהלות האמיתית אצלינו: http://www.haaretz.co.il/hasite/pages/ShArt.jhtml?itemNo=93042 כל מילה נוספת מיותרת!
140. ניתוח לייזר- הרבה יותר סיבוכים מעדשות
רוית   (14.04.06)
בתגובה ל-38 : מספר המקרים של סיבוכים לאחר ניתוחי לייזר הרבה יותר גדול. אני שמחה בשבילך שהכל עבר בסדר , אבל יש אנשים עם בעיות רציניות , כולל זיהומים בקרנית.
141. כל כמה זמן?
ירון מילוא   (14.04.06)
במידה ואיני מרכיב את העדשות יום יום .כל כמה זמן צריך להחליף את התמיסה? יש סיבה מיוחדת על שימוש במחסנית עומדת ולא שוכבת?
142. בעדשות יומיות איזה נוזל יש?
ל   (14.04.06)
143. רואה מטושטש עם כאבים
הכהן יאיר ,   פ"ת   (14.04.06)
מזה כשלושה חודשים החלו טישטושים בראייה שלי .נבדקתי אצל רופא עיננים ואמר כי אין לי שום דבר אך אני עדיין רואה מטושטש לא יודע מה לעשות ולאן לפנות . עיני שורפות ואני ממש חושש
144. כל כמה זמן להחליף חומרים
ד"ר אורפז   (14.04.06)
חייבים להחליף את החומר כל יום. כיום ממליצים להחליף יום-יום גם אם לא מרכיבים בכל יום. נראה שעדיף לעדשות רכות מחסנית עומדת מאחר שבבקר העדשות לא באות במגע עם ה"לכלוך" ששקע.
145. תגובה ל10
א.ש. ,   צפון   (14.04.06)
כן חמודה אבל תספרי שאחרי הניתוח את פיתאום לא רואה טוב בלילה תספרי שיש לך הבזקי אורות כל היום...................... העיקר לעשות ניתוח כן??..? ומה אם התוצאות? ומה אם פרופסור בלומנטל שנחשב לפרופסור מצויין, אבל לאחרונה נתבע על ידי 2 מנותחים שיצאו עיוורים לגמרי מהניתןח??? חבל שאנשים לא מספרים את התוצאות הנוראיות מהניתוח הזה!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
146. תגובה ל39 יש עוד תמיסה מעולה
א.ש.   (14.04.06)
יש עוד תמיסה מעולה שבעבר נקרא אופטי פרי היום היא נקראת פרי ויז'ן היא מצויין ולא גורמת לדלקות וניתן למצוא אותה בארץ ללא שום בעיות בהרבה אופטיקות. היא מיוצרת ע"י alcon
147. ל 142
(14.04.06)
לעדשות מגע יומיות לא צריך תמיסה כי זורקים אותם אחרי שימוש אחד
148. הכתבה עשתה אותי עיוור
הקלדה עיוורת   (14.04.06)
149. לא כדאי עדשות רכות
מירב ,   לונדון   (14.04.06)
זה מייבש את העיניים ! לכו רק עם קשות...
150. 88 ו 107 צודקים 100%
גל   (15.04.06)
בשביל מה כל הטירחה וההוצאות על עדשות אם אפשר להרכיב משקפים? אני לא מבינה אנשים שמרכיבים עדשות זה לא כזה יותר נוח כמו שהם מציגים את זה, הם שמים עדשות רק כדי לא להראות "חנונים" -הכל דאווינים!.
תגובות קודמות
תגובות נוספות
חזרה לכתבה