משרד הבריאות אישר זריקה להעלמת פסוריאזיס
לאחר שאושר לשימוש ע"י ה-FDA והאיחוד האירופי, אישר משרד הבריאות את שיווקה של התרופה 'רפטיבה', החוסמת מרכיבים במערכת החיסון ומעלימה את נגעי הפסוריאזיס לתקופה ממושכת
בשורה לאלפי חולי הפסוריאזיס בישראל: משרד הבריאות אישר את שיווקה של התרופה 'רפטיבה', תרופת הדור החדש לטיפול בפסוריאזיס. המדובר בזריקה תת עורית אחת לשבוע המעכבת מרכיבים במערכת החיסון, ומביאה להעלמת תסמיני המחלה לתקופה ממושכת.
פסוריאזיס היא מחלת עור כרונית ללא מרפא אשר שכיחותה בקרב האוכלוסיה הוא אחוז עד 3 אחוז. המחלה מסווגת על פי דרגות חומרה: קלה, בינונית וקשה, בהתאם לשטח הגוף הנגוע במחלה וכן על פי השפעת המחלה על חיי המטופל ותפקודו. הצורה השכיחה ביותר של המחלה היא פסוריאזיס בצורת פלאק בה לוקים כ-80 אחוז מהחולים.
בעשרים השנים האחרונות חלה התפתחות משמעותית במחקר אודות מחלת הפסוריאזיס. התגלה כי המערכת החיסונית ובעיקר תאי T (תאי דם לבנים), ממלאים תפקיד קריטי בהתפתחות המחלה. תגלית זו הובילה לפיתוח רפטיבה, טיפול ביולוגי חדש, הפועל ספציפית לחסימת אנומליה זו במערכת החיסונית. טיפול ברפטיבה ישנה את נורמת הטיפול מטיפול סימפטומטי, לטיפול אשר יחסום את התפתחות הפלאק פסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד קשה.
רפטיבה הוא נוגדן החוסם קולטן על גבי תאי מערכת החיסון הקרויים תאי T. הנוגדן מיוצר בטכנולוגיה של הנדסה גנטית כדי לפעול על תאי T באופן ספציפי. פעולת החסימה פועלת על שלושה תהליכי מפתח חשובים בשרשרת האירועים שגורמים לצמיחה חריגה של תאי עור ולנגעים הקשקשיים על העור, האופייניים לחולי פסוריאזיס.
בניסויים קליניים שנערכו עם רפטיבה הוכח שטיפול ארוך טווח עם רפטיבה מוביל לשליטה מתמשכת במחלה, עם פרופיל בטיחות טוב. ניסוי קליני שבוצע בארה"ב בחן בטיחות ויעילות של טיפול ממושך ברפטיבה בקרב חולי פלאק פסוריאזיס במצב בינוני עד קשה במשך שלוש שנים. בסיום תקופת הניסוי: 73אחוז מהמטופלים הציגו היעדר מתמשך של תסמיני המחלה. 40 אחוז מהחולים הציגו שיפור של 90 אחוז או יותר בתסמיני המחלה.
ניתן להזריק את ה'רפטיבה' באופן עצמאי פעם בשבוע. מנגנון הפעולה של רפטיבה הוא חסימת קולטנים על גבי תאי T המביאה להפחתת התסמינים בפסוריאזיס. התרופה מאושרת לחולים מעל גיל 18 עם פסוריאזיס פלאק בינוני עד קשה. רפטיבה אושרה לשיווק בחמישים ושתיים מדינות בעולם ועד עתה מטופלים ברפטיבה למעלה מ-30,000 חולים. את התרופה ניתן להשיג באמצעות מירשם רופא, מעתה גם דרך קופות החולים, בעלות של כ-260 שקלים לחודש.
