טבע: אישור סופי מה-FDA לתרופה נגד חומציות הקיבה
מדובר בגרסה הגנרית לתרופת ה-Aciphex של חברת Eisai היפנית. המכירות השנתיות של המוצר המקורי הן כ- 1.3 מיליארד דולר
ענקית התרופות הישראלי טבע קיבלה אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, לשיווק תרופת Rabeprazole Sodium, הגרסה הגנרית לתרופת ה-Aciphex של חברת Eisai היפנית, תכשיר לסתירת חומציות הקיבה.
כמו כן, תזכה טבע לשווק את התרופה בבלעדיות למשך 180 יום. המכירות השנתיות של המוצר המקורי הן כ-1.3 מיליארד דולר.
בפברואר 2006 קיבלה טבע אישור מותנה מה- FDA לייצור ושיווק טבליות Rabeprazole Sodium בשחרור מושהה במינון של 20 מ"ג.
טבע נמצאת בהתדיינות משפטית בקשר למוצר זה בבית המשפט המחוזי של מחוז דרום ניו-יורק, ארה"ב. התביעה הוגשה נגד טבע בחודש נובמבר 2003 בעקבות הגשת paragraph IV של טבע לגבי פטנט אמריקי. המשפט אמור להתקיים ב-5 במרץ.
מנכ"ל טבע הבא, שלמה ינאי
מומלצים
