שתף קטע נבחר

טבע נכנסת לשלב 3 בפיתוח גלולה לטרשת נפוצה

במסגרת השלב השלישי יבצעו טבע ושותפתה השבדית אקטיב ביוטק שני ניסויים קליניים עוד השנה בארה"ב, באירופה ובמקומות נוספים ברחבי העולם. מדובר בניסיון השלישי של טבע לפתח תרופה אוראלית למחלת הטרשת הנפוצה שאם יצלח יחל שיווק התרופה ב-2010

חברת התרופות טבע וחברת Active Biotech AB השבדית הודיעו היום על כניסה לשלב השלישי של הניסוי הקליני בתרופת Laquinimod לטיפול בחולי טרשת נפוצה במתן דרך הפה, על בסיס יומי.

 

המעבר לשלב 3 בא בעקבות סיומו המוצלח של הניסוי בשלב 2 ועם תום הדיונים עם רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ורשות התרופות האירופית (EMEA).

 

במסגרת השלב השלישי תבצענה החברות שני ניסויים קליניים שיתחילו עוד השנה ויתקיימו בארה"ב, באירופה ובמקומות נוספים ברחבי העולם.

 

"השלב השלישי מהווה אבן דרך חשובה בפיתוח תרופה שתציע טיפול חלופי נוח יותר עבור חולי טרשת נפוצה כחלק מהמחויבות של טבע למצוא טיפולים המציעים רמה גבוהה של יעילות ובטיחות", אמר שלמה ינאי, נשיא ומנכ"ל טבע.

 

תרופת ה-Laquinimod היא הניסיון השלישי של טבע (לאחר שני ניסויים כושלים) לפתח תרופה אוראלית למחלת הטרשת הנפוצה לאחר שהשיקה בעשור הקודם את תרופת הדגל שלה למחלה, הקופקסון, הניתנת לחולים על בסיס יומי באמצעות זריקה.

 

התרופה Laquinimod עשויה להפוך למוצר קריטי עבור טבע לאור מספר החברות השוקדות כיום על פיתוח טיפול אוראלי למחלת הטרשת הנפוצה ולאור היכולת האפשרית של תרופות אוראליות אלו לכבוש את השוק מידי התרופות הניתנות בזריקה, כך שלמעשה התרופה עשויה להחליף בין היתר גם את תרופת הדגל של טבע - הקופקסון. בהנחה שטבע תצלח את השלב ה-3 היא צפויה לשווק את התרופה החל משנת 2010.

 

לפנייה לכתב/ת
 תגובה חדשה
הצג:
אזהרה:
פעולה זו תמחק את התגובה שהתחלת להקליד
מומלצים