גיוון אימג'ינג לא תשווק את גלולת המעי הגס בארה"ב
חברת הביומד שבשליטת אלרון מקבוצת אי.די.בי נותנת תוקף לשמועות ומאשרת כי רשות המזון והתרופות האמריקנית לא אישרה לה לשווק את גלולת המעי הגס בארה"ב; הנהלת גיוון: להחלטה לא תהיה השפעה מהותית על ההכנסות ב-2008
חברת הביומד גיוון אימג'ינג נותנת תוקף לשמועות: בדיווח שמסרה היום (ג') מאשרת החברה כי קיבלה מכתב דחייה מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA), ולפיו לא תוכל לשווק את גלולת ה-PillCam Colon בארה"ב. גלולה זו מיועדת לטיפול במעי הגס, כולל סרטן המעי הגס.
מנכ"ל החברה, חומי שמיר, אמר היום: "בעת שאנו מאוכזבים מהחלטת ה FDA, אנחנו בוחנים את האלטרנטיבות העומדות בפנינו על מנת לשווק את גלולת ה-PillCam Colon בארה"ב תוך פרק הזמן הקצר ביותר".
אכזבה נוספת למשקיעי גיוון
הערכות: גיוון לא תקבל אישור לשיווק גלולת המעי הגס
אסף מליחי
שמועות בשוק לפיהן צפוי ה-FDA האמריקני לדחות את בקשת החברה לשיווק גלולת הוידיאו לבדיקת המעי הגס בארה"ב, הובילו את מניית גיוון לצניחה של 13.8% בבורסה בת"א. דובר גיוון: "החברה לא מגיבה לשמועות"
שמיר הוסיף: "לאחר שהשקנו את הגלולה באירופה ובכמה מדינות נוספות מחוץ ליבשת, אנחנו עובדים בצמוד עם קליניקות מובילות בתחום על מנת לקבוע את מיקומה האופטימלי של הגלולה בטיפול הנבדק. בד בבד אנחנו מאיצים את פיתוח הדור הבא של הגלולה".
במקביל, העריכו בהנהלת גיוון, שבשליטת אלרון מקבוצת אי.די.בי, כי להחלטת ה-FDA לא תהיה השפעה מהותית על הכנסותיה ב-2008. זאת מאחר שהחברה לא ציפתה להכנסות משמעותיות מגלולה זו בארה"ב.
גיוון, הצפויה לפרסם את תוצאותיה הכספיות לרבעון הרביעי של שנת 2007 ולשנה כולה ביום רביעי, איבדה כ-46% משוויה מתחילת השנה. היא נסחרת בבורסה לפי שווי של 1.4 מיליארד שקל.
לפנייה לכתב/ת 
חומי שמיר, מנכ"ל גיוון
מומלצים
