שתף קטע נבחר

טבע תפסיק שיווק התרופה לטיפול באקנה

פחות מיממה לאחר שהשיקה "תחת סיכון" את הסולודין, בעלת מכירות שנתיות של 365 מיליון דולר, עוצרת טבע את המשך השיווק בעקבות הסדר עם יצרנית המקור. כל התרופות שהזרימה החברה לשוק יוסיפו להימכר

פחות מיממה לאחר שהשיקה את תרופת הסולודין לטיפול באקנה, הגיעה חברת טבע להסכמה עם יצרנית המקור על הפסקת שיווק התרופה. תרופת הסולודין פותחה על ידי Medicis, ומכירותיה השנתיות בארה"ב מסתכמות ב-365 מיליון דולר.

 

 

לפי ההסכם, טבע תשהה את המשך השיווק של התרופה ותאשר כי הפטנטים המגנים על התרופה נמצאים בתוקף. עם זאת, בין הצדדים סוכם כי כל הגרסאות הגנריות של התרופה שהצליחה טבע לשווק ביממה החולפת ונמצאות בשוק יוסיפו להימכר. כפי הנראה מדובר במלאי של 4-6 חודשים לפחות.

 

בין הצדדים סוכם, כי טבע תוכל לשווק את התרופה החל בנובמבר 2011 ובתנאים מסוימים גם מוקדם יותר. בין הצדדים סוכמו גם תנאים נוספים, אך טבע לא פירטה אותם - ייתכן מאוד ומדובר בתמלוגים שתשלם טבע ל-Medicis עבור ההכנסות שלהן תזכה כתוצאה ממכירת התרופה בחודשים הקרובים. 

 

הליך הפשרה אליו הגיעו טבע ו-Medicis מסיים מאבק משפטי סביב שיווק התרופה שהתקיים מחוץ לכותלי בית המשפט. תחילתו בבקשה שהגישה טבע לשיווק גרסה גנרית של התרופה לפני כמה שנים, שבאמצעותה רצתה לאתגר את הפטנטים המגנים על התרופה. הליך זה, הקרוי Paragraph IV, מקנה לחברה הראשונה המאתגרת את הפטנטים תקופת בלעדיות של 180 יום לשיווק התרופה.

 

בעקבות המהלך של טבע, תבעה אותה Medicis והפעילה 30 חודשי השהייה שבהם טבע היתה מנועה מלשווק גרסה גנרית לתרופה (אלא אם כן התקבלה החלטה משפטית). אתמול (ד'), לאחר שחלפו 30 חודשי ההשהייה, קיבלה טבע אישור סופי ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).

 

בפני טבע עמדו שתי אפשרויות: להמתין עד תום הדיון המשפטי בנושא, או להשיק את התרופה תחת סיכון. משמעות ההשקה בסיכון היא שאם יתברר כי הפטנט המגן על התרופה בתוקף, טבע עלולה לשלם ליצרנית המקור פיצויים על הנזק שנגרם לה מההשקה בהיקף של עד פי שלושה.

 

למרות החשש מפיצויים, בטבע העריכו כפי הנראה שסיכויי הזכייה שלהם טובים, ובחרו להשיק את התרופה בסיכון. פחות מיממה לאחר ההשקה, הלחץ עשה את שלו, והצדדים הגיעו לפשרה.

 

לפנייה לכתב/ת
 תגובה חדשה
הצג:
אזהרה:
פעולה זו תמחק את התגובה שהתחלת להקליד
שלמה ינאי, מנכ"ל טבע
צילום: גלעד קוולרצ'יק
מומלצים