טבע קיבלה אישור טנטטיבי לשיווק Buspirone HCL

מדובר באישור שיווק לטבליות 15 מ"ג; לאחר האישור הנוכחי, לטבע אישורים טנטטיביים לכל שלושת המינונים של התרופה, טבליות: 5, 10 ו-15 מ"ג

חברת טבע תעשיות פרמצבטיות הודיעה היום (ה') כי קיבלה אישור טנטטיבי מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לייצור ושיווק התרופה Buspirone HCL בטבליות של 15 מ"ג. לאחר האישור הנוכחי, לטבע אישורים טנטטיביים לכל שלושת המינונים של התרופה, טבליות: 5, 10 ו-15 מ"ג.

Buspirone HCL היא הגרסה הגנרית של התרופה BUSPAR לטיפול בחרדה ובחרדה המלווה בדיכאון מתוצרת חברת Bristol Myers Squibb. המכירות השנתיות של המוצר המקורי במינון 15 מ"ג, הגיעו ל-395 מיליון דולר.

נכון להיום למתחרים של טבע קיימת זכות בלעדית לשיווק התרופה. זכות אשר תסתיים בספטמבר 2001, ולאחר תאריך זה צפויים להיכנס מספר מתחרים לשוק.

מעל 80% ממכירותיה של טבע הן לצפון אמריקה.