ענק התרופות הגרמני יישפט על גרימת מוות

בנוסף לכל הצרות האחרות, התרופה נוגדת-הכולסטרול מהווה סיבוך משפטי

ynet עודכן: 15.08.01, 18:02

חברת Bayer בגרמניה עומדת בפני תביעה משפטית בארה"ב, מטעם משפחתו של אדם אשר מת לאחר שהשתמש בתרופת Lipobay נגד כולסטרול.

לפני ימים אחדים הודיע ענק התרופות הגרמני כי הוא מפסיק את שיווקה של התרופה, עקב "חשש כי היא עלולה לגרום לסיבוכים ואף למוות".

פרשנים ציינו כי הודעת החברה הייתה "דוגמא לניסוח מאופק עד כדי אי-התאמה למציאות". הם הזכירו כי מאז תחילת הפצתה בשנת 1997, נרשמו בערך 50 מקרי-מוות הנחשבים כקשורים לשימוש בה. בנוסף לפגיעה האפשרית בתפקודי הכבד (המוגדרת כ"תופעת-לוואי אפשרית"), הקיימת אולי גם בתרופות דומות של חברות אחרות - יש לתרופת Lipobay ככל-הנראה גם "תופעת-לוואי בסבירות שולית", של דירדור רקמות-שרירים סופני.

המחלה הזו (rhabdomyolysis) היא סיכון ידוע, למי שנוטל את כל אחת מן התרופות הנוגדות-כולסטרול (statins) של כל אחד מן היצרנים. אך Lipobay נחשבת כבעלת נטייה יותר גדולה ליצור מחלה זו - במיוחד אם לוקחים אותה ביחד עם gemfibrozil הוותיקה להפחתת-שומן.

הבעיה הזו נתגלתה כבר בעת המבחנים הקליניים של התרופה. היא מוזכרת בעלון-למשתמש, ורופאים קיבלו תזכורות הממליצות להימנע ממרשמים לנטילת שתי התרופות בו-זמנית. לא כל הרופאים צייתו להמלצה.

הפרשייה הרפואית הזו מהווה בסיס גם לצרות עסקיות. חברת באייר נותרה ללא תרופות המצויות בשלב שיווקי של גידול מהיר. רק שתי תרופות היוו בסיס לתחזיות עסקיות חיוביות מבחינתה: לא רק Lipobay כי אם גם Kogenate (טיפול של הנדסה-גנטית במקרי המופילה) נתגלתה כבעייתית.

במצב זה כבר היה ברור בשבוע שעבר, כי החברה תיאלץ להסתפק במעמד זוטר בכל מיזם-משותף (ג'וינט-ונצ'ר) עם חברות אחרות בתחום שלה. כעת, נוכח התביעה – אשר צפויה להיות ארוכה ויקרה, עוד לפני שייקבע הסכום לתשלום… - ייתכן כי שותפים עסקיים יהססו עוד יותר, בטרם ייכנסו לשיתוף-פעולה עם באייר.

 
פורסם לראשונה