טבע קיבלה אישור FDA לאנטיביוטיקה חדשה

התרופה היא גרסה גנרית לאנטיביוטיקה של חברת Ortho McNeil, שמכירותיה השנתיות מגיעות לכ-1.2 מיליארד דולר; טבע חתמה על הסכם עם חברת Bristol-Myers להפצת תרופה נגד סרטן

רשות המזון והתרופות של ארה"ב, ה-FDA, אישרה לחברת טבע לייצר את Levoflaxacin, תרופה אנטיביוטית רחבת טווח, במינונים של 250, 500 ו-700 מיליגרם.

 

התרופה היא הגרסה הגנרית של תרופה בשם Levaquin של חברת Ortho McNeil, שמכירותיה הסתכמו בשנת 2003 בכ-1.2 מיליארד דולר.

 

בתוך כך, הגיעה חברת בת של טבע, Pharmachemie, להסכם עם חברת Bristol-Myers Squibb, לפיו תתיר B-M לטבע להפיץ בארה"ב את זריקת Carboplatin לטיפול בסרטן. טבע תמכור את הזריקה באמצעות חברת sicor האמריקנית שרכשה לאחרונה.

 

טבע מפתחת גרסה גנרית של הזריקה, הממתינה לאישור ה-FDA. ההסכם מותנה באישורו של הממונה על ההגבלים העסקיים בארה"ב.

 

שתי החברות הגיעו להסכם לאחר דיון משפטי ביניהן. ההסכם יאפשר לטבע למכור את הזריקה החל ב-24 ביוני השנה, אך מועד ההשקעה הסופי של הזריקה טרם נקבע, כיוון ששתי החברות ממתינות עדיין לאישור ה-FDA לשיווק התרופה לטיפול בילדים.

 

מכירותיה השנתיות של Carboplatin הסתכמו בשנת 2003 בכ-769 מיליון דולר.