טבע קיבלה אישור FDA לטבליות אנטיביוטיות

טבע תוכל מעתה לשווק גרסה גנרית של טבליות אנטיביוטיות ללעיסה שפיתחה חברת GlaxoSmithKline, במינונים של 200 ו-400 מ"ג, שמכירותיהם מגיעות לכ-21 מיליון דולר בשנה; טבע השיקה את הורמון הגדילה Tevtropin, לאחר שזכתה במאבק משפטי נגד החברה המפתחת

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר לענקית התרופות הישראלית טבע לייצר ולשווק את טבליות 

Amoxicillin and Clavulanate Potaassium, טבליות אנטיביוטיות ללעיסה, במינונים של 200 ו-400 מיליגרם.

 

הטבליות הן גרסה גנרית לתרופה Augmentin שפיתחה חברת התרופות GlaxoSmithKline. מכירות התרופה המקורית במינונים אלה הסתכמו אשתקד בכ-21 מיליון דולר.

 

טבע מתחילה לשווק את הטבליות בימים אלה.

 

בתוך כך, השיקה טבע את הורמון הגדילה Tev-Tropin המיועד לסיוע לילדים נמוכים. זאת, לאחר שה-FDA כבר אישר לה לשווקו. ההורמון הוא פיתוח של חברת התרופות Novo Nordisk.

 

Novo Nordisk עתרה לערכאות בארה"ב, בדרישה שלא יינתן לטבע ולשותפתה, חברת סאווינט, להפיץ בארה"ב את ההורמון, בטענה שהיא עדיין מחזיקה בפטנט על ההורמון. טבע מחזיקה בזכות בלעדית על שיווק ההורמון בארה"ב. ואולם, בית המשפט קבע שהפטנט של Novo Nordisk אינו תקף ואינו ניתן ליישום, ודחה את תביעתה.

 

הורמון הגדילה הוא הורמון הנמצא באופן טבעי בגוף האדם. מחסור בהורמון הגדילה פוגם בגדילה של ילדים. ההורמון Tev-Tropin נועד לטיפול בילדים שגדילתם נפגעת עקב מחסור בהורמון הגדילה. ההורמון כבר נמכר כיום בכ-30 מדינות ברחבי העולם. על פי הערכות טבע, מגיע היקף שוק המכירות של ההורמון בארה"ב לכ-500 מיליון דולר.