טבע: אישור FDA לזריקה אנטיביוטית

טבע קיבלה אישור מותנה לשווק את זריקת ה-Levofloxacin, הגירסה הגנרית של זריקת ה-Levaquin המקורית של חברת Ortho McNeil's. נכון להיום עדיין מתקיימים דיונים משפטיים בנוגע לשיווק המוצר הגנרי של טבע

אלי שמעוני פורסם: 13.02.05, 18:13

רצף האישורים של טבע לא מפסיק. ענקית התרופות הישראלית הודיעה היום (א') כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק לה אישור מותנה (טנטטיבי) לזריקת ה-Levofloxacin.

 

הזריקה, שהיא תרופה אנטיביוטית לטיפול בזיהומים, היא הגרסה הגנרית לזריקת ה-Levaquin של חברת Ortho McNeil's. האישור הסופי מותנה בהמשך ההתדיינות המשפטית. הערכות הן כי מכירות המקור של המוצר הן כ-220 מיליון דולר.

 

במהלך סוף השבוע קיבלה החברה אישור לייצר ולשווק את טבליות Amoxicillin and Clavulanate Potaassium, טבליות אנטיביוטיות ללעיסה. בנוסף, הודיעה החברה כי השיקה הורמון לטיפול בבעיות גדילה של ילדים - Tev-Tropin.

 

טבע צפויה לפרסם את דו"חתיה הכספיים ביום שלישי הקרוב (ה-15 בפברואר). הערכות הן כי החברה תציג את הדו"חות הטובים בתולדותיה.