טבע קיבלה אישור FDA מותנה לתרופה נגד לחץ דם

חברת הפרמצבטיקה הישראלית קיבלה מה-FDA אישור מותנה לשיווק וייצור תרופת ה-Amlodipine Besylate לטיפול בלחץ דם גבוה. היקף מכירות התרופה המקורית - 2.4 מיליארד דולר בשנה

חברת הפרמצבטיקה הישראלית, טבע, קיבלה אישור מותנה (טנטטיבי) חדש מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA). האישור ניתן לייצור ולשיווק תרופת ה-Amlodipine Besylate.

 

ה-Amlodipine Besylate היא הגרסה הגנרית ל-Norvasc של פייזר. התרופה משמשת לטיפול בלחץ דם גבוה ובתעוקת חזה כרונית. היקף המכירות של התרופה המקורית מסתכם ב-2.4 מיליארד דולר בשנה.

 

כיום התרופה עדיין נמצאת תחת פטנט שיפוג בארה"ב רק בשנת בשנת 2007.

 

ככל הנראה, חברת APOTEX הינה מעומדת נוספת המבקשת אישור לשיווק התרופה.