טבע: אישור לשיווק תרופה לטיפול בסכיזופרניה

ה-FDA אישר לטבע לשווק את Olanzapine, גרסה גנרית לתרופה של חברת אלי לילי, שמכירותיה מסתכמות בכ-4.4 מיליארד דולר בשנה, אך טבע תוכל לשווק את התרופה רק אם וכאשר תזכה במאבק משפטי נגד אלי לילי, הטוענת שהפרה את זכויות הפטנט על התרופה

מינהל המזון והתרופות האמריקני, FDA, העניק לענקית התרופות הישראלית, טבע, אישור מותנה לשיווק Olanzapine,  גרסה גנרית שפיתחה החברה לתרופה לטיפול בחולי סכיזופרניה.

 

Olanzapine היא גרסה הגנרית לתרופה בשם Zyprexa שפיתחה חברת אלי לילי. היקף המכירות של התרופה המקורית הסתכם אשתקד בכ-4.4 מיליארד דולר.

 

אישור ה-FDA מותנה בסיום הליכים משפטיים המנהלים סביב הפטנט על התרופה. חברת אלי לילי תבעה את טבע ושתי חברות גנריות אחרות בטענה שהפרו את זכויות הפטנט של אלי לילי על התרופה. אם אלי לילי תנצח במשפט, יגנו עליה זכויות הפטנט עד לשנת 2011, וטבע לא תוכל לממש את אישור ה-FDA לשיווק התרופה עד לאותה שנה.

 

אם וכאשר ייכנס אישור ה-FDA לתוקף, תוכל טבע לשווק את התרופה בארה"ב במינונים של 5, 2.5, 7.5, 10 ו-20 מיליגרם.