טבע: אישור FDA לטבליות לטיפול בשגרון

קיבלה אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקנית לייצור ושיווק טבליות Leflunomide. היקף המכירות השנתיות של המוצר המקורי בארה"ב - כ-228 מיליון דולר

אלי שמעוני פורסם: 14.09.05, 15:40

ענקית התרופות הישראלית טבע הודיעה כי קיבלה אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לייצור ושיווק טבליות Leflunomide נגד שגרון (דלקת פרקים) במינון של 10 ו-20 מ"ג. שיווק המוצר צפוי להתחיל באופן מיידי.

 

טבליות Leflunomide הן הגירסה הגנרית של טבליות Arava של חברת אוונטיס (Aventis), המיועדות לטיפול בשגרון, להפחתה של תסמינים ולמניעת נזקים נוספים.

 

אוונטיס קיבלה את אישור ה-FDA ל-Arava בספטמסר 1998. המכירות השנתיות של המוצר המקורי בארה"ב עומדות על כ-228 מיליון דולר.

 

טבע סיימה את ברבעון השני של 2005 עם הכנסות ברמה של 1.23 מיליארד דולר, גידול של 4% ביחס לרבעון המקביל אשתקד. הרווח הסכם ב-241 מיליון דולר - עלייה של 5% ביחס לרבעון המקביל אשתקד.