טבע: אישור FDA מותנה לתרופה לנדודי שינה

החברה מעורבת בתביעה משפטית בארה"ב בנוגע לפטנט של התרופה שהגישה נגדה קינג פרמצבטיקה. אישור סופי לשיווק התרופה צפוי לאחר קבלת פסיקה חיובית במשפט או עד דצמבר 2007

טבע הודיעה היום (ה') כי קיבלה אישור מותנה מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לייצור ושיווק של כמוסות 5 מ"ג ו-10 מ"ג של התרופה זלפלון (Zaleplon), תרופה גנרית לטיפול בנדודי שינה בטווח הקצר (כדור שינה).

 

החברה מסרה כי זלפלון היא המקבילה הגנרית של התרופה סונאטה (Sonata) של חברת ג'ונס פארמה, שלה מכירות שנתיות בהיקף של כ-121 מיליון דולר.

 

בנוסף, מסרה טבע כי היא מעורבת בתביעה משפטית בנוגע לפטנט של זלפלון בבית משפט בניו ג'רזי. התביעה הוגשה על ידי קינג פרמצבטיקה באוגוסט 2005. מהחברה נמסר כי האישור סופי לשיווק התרופה צפוי לאחר קבלת פסיקה חיובית בתביעת הפטנט, או עד דצמבר 2007, עם תפוגת תקופת השהות.