בקרוב: גלולת ההרזיה "קסניקל" ללא מירשם רופא

ועדת מומחי ה-FDA המליצה להתחיל בשיווקה של התרופה בארה"ב ללא צורך במירשם רופא. התרופה, שנחשבת למועילה ביותר בדיאטות, מונעת ספיגת 30% מהשומן בכל ארוחה, מסייעת להפחית כ-10% מהמישקל ולמנוע סוכרת

בשורה למאותגרים רוחבית: ועדה מיוחדת שמינה מינהל המזון והתרופות האמריקני המליצה להתחיל בשיווקה של התרופה "קסניקל" להרזייה, ללא צורך במירשם רופא. התרופה מונעת ספיגה של כשליש מהשומן בכל ארוחה ומסייעת להפחית בכ-10% מהמישקל בתהליך ההרזייה.

 

בשלהי שנות ה-90 הביאה חברת "רוש" למהפיכה בתחום ההרזייה: מדעני החברה מצאו כי החומר אורליסטאט מצליח למנוע ספיגת שומנים מהמזון בקיבה ובכך לסייע להתהליך ההרזייה. תוך זמן קצר אושרה התרופה קסניקל לטיפול בהרזייה, ומאז הפכה לאחת התרופות הנמכרות ביותר בעולם.

 

קסניקל ניטלת עד שעה לפני ארוחה עתירת שומנים, ובכך מונעת את ספיחת כשליש מהשומנים בכל ארוחה. אחת מתופעות הלוואי של התרופה הפכה גם ליתרון חינוכי: אלה שלא הקפידו על דיאטה, לא זו בלבד שלא רזו, אלא שהשומנים בארוחות הדשנות – נפלטו בצורת נוזל שמנוני שמותיר סימן על התחתונים והמכנסיים, כמו גם נפיחות סרוחות.

 

בשל ההפחתה בספיגת השומנים, התרופה גם מעכבת את ספיגתם של ויטמינים מסיסי שומן – ויטמיני A,D,E ו- K, לפיכך הומלץ לאנשים ליטול תוספות ויטמינים. אלא שבדיקה שערך ה-FDA מצא שמרבית המשתמשים בקסניקל כלל לא מקפידים ליטול ויטמינים. זו הסיבה שה-FDA היסס לאשר את מכירת התרופה ללא מירשם רופא.

 

עם זאת, ועדת מומחי ה-FDA הצביע ברוב של 11 תומכים מול 3 מתנגדים בעד שיווק התרופה בלא צורך במירשם רופא. גירסה זו של התרופה תיוצר על ידי חברת גלקסו-סמית'-קליין שרכשה את הזכויות מיצרנית הקסניקל "רוש". התרופה שתימכר כפי הנראה מהקיץ הקרוב, תיקרא אלאיי ותכיל רק 60 מ"ג של המרכיב הפעיל אורליסטאט בכל גלולה – כמחצית מהכמות בקסניקל. זו הסיבה שגם עלותה תהיה זולה יותר: כ-60% מעלות הקסניקל.

 

משרד הבריאות הישראלי נוהג לאשר כמעט תמיד את שיווקן של תרופות שאושרו על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני, הידוע כמחמיר ביותר בתנאי רישום. מסיבה זו, ומאחר והקסניקל כבר מאושר לשיווק בישראל תקופה ארוכה, יש להניח שאגף הרוקחות במשרד הבריאות יאשר גם אצלנו את שיווק הגירסה החדשה של התרו

 

חברת גלקסו-סמית'-קליין טרם נתבשרה על שיווק התרופה החדשה "אלאיי" מחוץ לארצות הברית: "תרופת ה-OTC (ללא מירשם – א.ג.) עדיין לא זמינה בשאר המקומות בעולם", מסר ל-ynet ד"ר ארנון תמיר, דובר החברה, "במידה ונקבל הודעה שהתרופה תהיה זמינה לשאר המדינות, נגיש אותה לרישום במשרד הבריאות, שיחליט האם הוא מוצא לנכון לרשום את התכשיר בצורה הזו גם כאן".