טבע: אישור FDA לתרופה להקלת כאבי שיגרון

קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקנית לשיווק טבליות ה-Meloxicam. מכירות התרופה המקורית בארה"ב מסתכמות במיליארד דולר בשנה

ענקית התרופות הישראלית טבע הודיעה היום (ה') על קבלת אישור סופי מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לשיווק טבליות ה-Meloxicam במינונים של 7.5 מ"ג ו-15 מ"ג. החברה מסרה כי שיווק התרופה יתחיל באופן מיידי.

 

תרופת Meloxicam של טבע היא גרסה גנרית לתרופה Mobic. הזכויות על הגרסה המקורית מצויות בידי חברת הפרמצבטיקה Boehringer Ingelheim.

 

התרופה מיועדת להקלת הסימפטומים של מחלת השיגרון הניווני (אוסטיאוארתריטיס) ודלקות הפרקים.

 

על פי נתוני IMS, מכירות התרופה המקורית בארה"ב מסתכמות במיליארד דולר בשנה. עם זאת מספר חברות משווקות תרופה זאת, ולכן לא מדובר על השקה מהותית עבור טבע.

 

דלקת מפרקים מאופיינת בנפיחות, חום ואדמומית בעור שמעל למפרק, וכן בכאב ובתנועה מוגבלת. כ-200 מחלות שונות יכולות לגרום לדלקת מפרקים, ביניהן דלקת מפרקים שגרונתית ודלקת מפרקים ניוונית.