מחקר בינלאומי: תרופה המונעת סרטן המעי הגס

בקרב שליש עד מחצית מהחולים בסיכון מוגבר למחלה, שנטלו את התרופה, לא התגלו גידולים שפירים חוזרים במעי הגס. "זו פריצת דרך. ניתן באמצעות תרופה למנוע סרטן", אמר החוקר הראשי. ואולם, התרופה עלולה לגרום להתקף לב או שבץ

במחקר בינלאומי, שכלל גם 120 מטופלים במרכז הרפואי תל-אביב (איכילוב), נמצא כי ניתן למנוע את סרטן המעי הגס בעזרת תרופה. המחקר מצא שבין שליש למחצית מחולים בסיכון מוגבר לסרטן המעי הגס שנטלו את התרופה נוגדת הדלקת, סלברה (סלקוקסיב), נהנו מ"אפקט מגן" מפני חזרה של גידולים שפירים במעי הגס. אולם, לצד המחקר פורץ הדרך התגלה שהתרופה, שמשמשת למחקר, עלולה לגרום לסיכון מוגבר להתקף לב או לשבץ ולכן התקבלה החלטה להפסיק את הניסוי.

 

סרטן המעי הגס הוא הסרטן הקטלני ביותר בישראל וכמחצית מהחולים בו, מתים. פרופסור נדיר ארבר, מנהל המרכז המשולב למניעת סרטן באיכילוב והחוקר הראשי, אמר: "זו פריצת דרך בטיפול בסרטן המעי הגס. ניתן באמצעות תרופה למנוע סרטן". עם זאת הדגיש פרופסור ארבר כי "יש לעשות מחקרים נוספים כדי לבחון אלו תרופות יעילות לאיזה חולה". בנוסף, תרופת הסלברה לא רשומה בישראל לטיפול בגידולים שפירים במעי הגס ולכן לא ניתן לרשום אותה לחולים, שלא במסגרת ניסוי.

 

תוצאות מלהיבות

תוצאות המחקר התפרסמו השבוע בכתבי העת: New England Journal of Medicine ו-Circulation. המחקר נערך ב-107 מרכזים רפואיים בעולם והקיף 1561 מטופלים, שהיו בסיכון גבוה לפתח סרטן של המעי הגס. מדובר במטופלים, שבבדיקה קולונוסקופית התגלו אצלם פוליפים (גידולים שפירים) במעי שנכרתו לפני תחילת המחקר.

 

המשתתפים במחקר חולקו לשתי קבוצות. האחת טופלה בתרופת הסלברה והשנייה בתרופת דמה (פלסבו). במהלך המחקר עברו הנבדקים שתי בדיקות קולונסקופיה לגילוי פוליפים במעי הגס.

 

מתוצאות המחקר עולה כי רק בקרב 33.6 אחוז מהמטופלים בקבוצה הנוטלת סלברה נמצאו פוליפים בתום השנה השלישית למחקר, לעומת כמחצית מחברי קבוצת הביקורת. לדברי החוקרים מדובר בפער מובהק המצביע על השפעה ניכרת של התרופה במניעת חזרת פוליפים. בנוסף, בקבוצת המטופלים שהיו בסיכון הגבוה ביותר לפתח סרטן, אפקט המגן של סלברה היה גבוה יותר ועמד על כ-51 אחוז לעומת קבוצת הביקורת.

 

"התוצאות החדשות מלהיבות ביותר ונושאות פוטנציאל גדול למניעת התפתחות פוליפים באנשים להם סיכון גבוה לחלות בסרטן המעי הגס," מוסיף פרופסור ארבר.

 

הניסוי הופסק

אבל לא הכל ורוד במחקר פורץ הדרך: לקראת תום תקופת המחקר התגלה כי

 תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידליות (בהן ויוקס וסלברה) עלולות לגרום לסיכון מוגבר לתמותה ממחלות לב ומשבץ מוחי. מנהל המזון והתרופות האמריקני ( ה-FDA) פרסם אזהרה בנושא ולדברי פרופסור ארבר לאור הממצאים התקבלה החלטה להפסיק את הניסוי.

 

"אצלנו לא התגלו תופעות הלוואי של התרופה", אומר פרופסור ארבר. במחקר נצפתה עליה לא משמעותית מבחינה סטטיסטית בתופעות לוואי כמו אוטם שריר הלב, התקף לב, גודש או מוות הקשור למערכת הלבבית. בנבדקים ללא גורמי סיכון למחלת לב, הסיכון היחסי היה נמוך אף יותר.