תרו: אישור FDA לכמוסות לטיפול באפילפסיה

תוכל לשווק את כמוסות פניטואין נתרן (Phenytoin Sodium), שהן תחליף גנרי לתרופת דילנטין של חברת פייזר האמריקנית. מכירות תרופת המקור בארה"ב מסתכמות בכ-191 מיליון דולר בשנה

חברת התרופות הישראלית תרו קיבלה אישור מרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לשיווק של כמוסות פניטואין נתרן (Phenytoin Sodium) במינון של 100 מ"ג ובשחרור מושהה.

 

הכמוסות ניתנות במרשם רופא ומיועדות לטיפול בהתקפים כתוצאה ממחלת האפילפסיה או מסיבות נוירוכירורגיות. פניטואין מפחית את הסיכון לפירכוסים על ידי הפחתת שחרור המטענים החשמליים בתוך המוח.

 

במשך השנים נמצאו לפניטואין שימושים נוספים, בעיקר בטיפול בחולים עם כאב העצב המשולש ובתיקון של הפרעות קצב מסוימות.

 

המוצר של תרו הוא תחליף גנרי לתרופת דילנטין של חברת פייזר האמריקנית. מכירות תרופת המקור בארה"ב מסתכמות בכ-191 מיליון דולר בשנה. תרו היא החברה הגנרית השנייה שקיבלה אישור לפיטואין נתרן. 

 

בתוך כך דיווחה תרו כי החברה הבת באירלנד קיבלה החודש אישור FDA לזריקות סיילין ואמפולות מים להזרקה. במוצרים אלה משתמשים באורח קבע בבתי חולים ובמרפאות והם מקבילים למוצרי חברת הוספירה.

 

תרו הוקמה בחיפה בשנת 1950. מאז ועד היום ייצרה החברה מוצרים רבים הנמכרים בארץ ובחו"ל. מניות החברה נסחרת בבורסת הנאסד"ק בשווי של 430 מיליון דולר.