חדש: טיפול לבריחת סידן - פעם בשנה בלבד

משרד הבריאות אישר את שיווקה של "אקלסטה", תרופה חדשה הניתנת בעירוי לווריד - פעם בשנה. מחקר חדש מגלה כי התרופה מפחיתה משמעותית את הסיכון לשברים. אבל זה לא זול: אלפיים שקל למנה

כ-200 אלף נשים וגברים לוקים באוסטאופורוזיס (בריחת סידן), מחלה המובילה לפגיעה קשה באיכות החיים וסיכון מוגבר לשברים בעצמות ולסיבוכים. תרופה חדשה אותה אישר לאחרונה משרד הבריאות הישראלי, מבטיחה לטפל בבעיה ולהפחית משמעותית את הסיכון לשברים בטיפול אחד בשנה באמצעות עירוי לתוך הוריד.

 

במחקר חדש שנמשך כשלוש שנים בו השתתפו 7,000 נשים באירופה, ארה"ב, קנדה דרום אמריקה וישראל, נמצא כי הטיפול באמצעות התרופה אקלסטה מפחית את הסיכון לשבר בעמוד השדרה ב-70 אחוזים לאחר 3 שנים, זאת לעומת הטיפול הקיים, בתרופות ממשפחת הביספוספונטים המפחית את הסיכון ב- 40-50% בלבד. כמו כן נמצא, כי הטיפול באקלסטה מפחית ב-41 אחוזים את הסיכון לשבר בירך לאחר שלוש שנים, ומקטין במידה ניכרת את הסיכון לשברים אוסטאופורוטיים במקומות נוספים בגוף.

 

מקבלים את התרופה פעם אחת בשנה

אקלסטה היא תרופה ממשפחת הביספוספונטים, אליה שייכות רוב התרופות הקיימות כיום לטיפול באוסטאופורוזיס. הטיפולים הקיימים עד כה חייבו טיפול יומי או שבועי. ההיענות לטיפולים הקיימים עד היום היא נמוכה באופן יחסי: כ-50% מהנשים מפסיקות את הטיפול לאחר שנה. הטיפול החד שנתי החדש, מבטיח למעשה היענות מלאה של החולים לטיפול.

 

תוצאות המחקר מראות שאקלסטה מפחיתה את הסיכון לשברים בעמוד השדרה ב-70% לאחר שלוש שנים. הפחתה זו של הסיכון לשבר בעמוד השדרה היא גבוהה משמעותית מהנתונים שהיו ידועים עד כה בטיפולים הקיימים, שעמדו על 40-50% בלבד באמצעות ביספוספונטים במתן דרך הפה. ההפחתה של הסיכון לשברים בעמוד השדרה הייתה עקבית לאורך שלוש שנות המחקר.

 

200 אלף חולים בישראל

אוסטאופורוזיס פוגעת בלמעלה מ- 150 מיליון בני אדם בעולם. בישראל חולים כ-200 אלף איש, מתוכם, כ-150 אלף נשים וכ-50 אלף גברים. ההערכה היא שאחת מכל שתי נשים מעל לגיל 50 תסבול משבר בעצם כתוצאה מאוסטיאופורוזיס במהלך חייה.

 

הטיפולים בתרופות ממשפחת הביספוספונטים הקיימים כיום, נלקחים באופן יומי או שבועי דרך הפה, ומאלצים הקפדה על הוראות טיפול נוקשות בכדי להימנע מתופעות לוואי במערכת העיכול: יש ליטול את התרופות בצום, עם כוס מים מלאה ואסור לשכב משך 30 דקות לאחר הנטילה. בשונה מהם, אקלסטה נלקחת פעם בשנה באמצעות עירוי של 15 דקות בלבד.

 

"ביספוספונטים מציעים כיום את הטיפול היעיל ביותר לאוסטאופורוזיס ולמניעת שברים", אומרת פרופ' דניס בלק, המדענית הראשית של המחקר החדש מאוניברסיטת קליפורניה. למרבה הצער, חולות רבות הפסיקו את הטיפול או

נטלו פחות מהמינון המומלץ במהלך שנה והתוצאה הייתה פחות הגנה מפני שברים, אקלסטה שניתנת אחת לשנה מהווה טיפול בעל פוטנציאל מרתק שמציע הגנה מפני שברים למשך שנה שלמה לאחר מתן מנה אחת".

 

תרופה קשה להשגה

"התכשיר מראה יעילות גבוהה מאוד בהפחתת הסיכון לשברים", אומרת ד"ר איריס ורד, מומחית לאוסטואופורוזיס וחוקרת בכירה מהמכון לאנדוקרינולוגיה במרכז הרפואי שיבא, שהשתתפה במחקר, "אני מאמינה, כי העובדה שהוא נלקח רק פעם בשנה תגביר את ההיענות לטיפול ובכך תפחית באופן משמעותי את הסיכון לפתח שברים וסיבוכים כתוצאה מאוסטאופורוזיס".

 

חרף התוצאות המעודדות, לא קל יהיה להשיג את התרופה. אקלסטה מאושרת כיום בישראל לטיפול במחלת פאג'ט ולא לבריחת סידן. ניתן להשיגה רק לאחר קבלת אישור להיתר מיוחד המכונה טופס 29 ג'. טופס זה דורש חתימת הרופא המטפל והנהלת הקופה. גם העלות אינה זולה: זו מגיעה לאלפיים שקלים בשנה.