ביוליין: הצלחה בניסוי מתקדם בתרופה לסכיזופרניה

התרופה החדשה נטולת תופעות לוואי שגרמו עד עתה לחולים לזנוח את התרופות הקיימות; שוק התרופות לסכיזופרניה בארה"ב צפוי להסתכם בכ-10 מיליארד דולר

חברת הביוטכנולוגיה ביוליין אר.אקס הכריזה היום על הצלחה בתוצאות הניסויים הקליניים עבור תרופה חדשנית לטיפול בסכיזופרניה. לדברי החברה, ההוצאות הכוללות בגין תרופה זו מגיעות ל-62.7 מיליארד דולר בארה"ב בלבד וההוצאה הישירה על תרופות צפוייה להסתכם בארה"ב בכ-10 מיליארד דולר.

 

מנכ"ל החברה, ד"ר מוריס לסטר, הבהיר היום כי מדובר בתוצאות משמעותיות ביותר עבור ביוליין, שנסחרת לפי שווי של כ-200 מיליון שקל. לדבריו, ההצלחה בניסוי מעבירה את התרופה לשלב הבא בשרשרת הניסויים אשר בסיומו, במידה ויהיה מוצלח, הוא צופה כי החברה תמכור את התרופה לחברת תרופות זרה בסכום שצפוי לנוע בין 250 ל-400 מיליון דולר והסכם תמלוגים שיעניק לחברה כ-15% מהיקף מכירות התרופה.

 

ד"ר לסטר מסביר כי עקב היעדר תופעות לוואי בעקבות השימוש בתרופה, החולים התמידו בנטילתה.

 

ביוליין צפויה להתחיל בשלב 2b של הניסוי הקליני כבר ברבעון הבא ותוצאותיו יפורסמו בתוך כשנה. ניסוי 2b צפוי להיערך על 360 חולי סכיזופרניה ב-40 אתרים בארה"ב, באירופה, בהודו ובישראל ומטרתו להעריך את היעילות, הבטיחות, והסבילות של התרופה, בהשוואה לאינבו (פלצבו) ולריזפרידון, תרופה מאושרת לטיפול בסכיזופרניה.

   

"חברות בתחום מדעי החיים שרכשו טכנולוגיות כאלו, בסוף שלב 2b, שילמו מאות מיליוני דולרים. רכישות בתחום מתבצעות ללא קשר למצב השווקים או למצב הרוח של המשקיעים" אומר איתן עקיבא, סמנכ"ל בכלל פיננסים חיתום.

 

ד"ר סיגל כץ, היועצת המדעית של כלל פיננסים חיתום, אמרה לכלכליסט כי "אומנם קיימות תרופות אנטי-פסיכוטיות כבר עשרות שנים אך עדיין אין בנמצא טיפול בעל יעילות גורפת. תרופות המעלימות את התסמינים הקשים פועלות על כ-20% מהחולים אך בפועל, רבים מאלה המגיבים היטב לתרופות מפסיקים ליטול אותן בעיקר בשל תופעות הלוואי. לכן קיים צורך אדיר בקרב החולים והמערכת הרפואית לפתרון יעיל לאורך זמן".