תרופת ההרזיה "אקומפליה" יורדת מהמדפים

בעקבות דיווחים על סיכון להפרעות פסיכיאטריות בקרב המשתמשים בתרופת ההרזיה המהפכנית "אקומפליה", הורה האיחוד האירופי לחברת סאנופי אבנטיס להוריד מהמדפים את התרופה מהמדפים - גם בישראל

מכה קשה לחברת התרופות השלישית בגודלה בעולם - סאנופי אבנטיס: האיחוד האירופי הורה להוריד מהמדפים את התרופה "אקומפליה" בעקבות דיווחים על הפרעות פסיכיאטריות קשות בקרב המשתמשים בה. בישראל מטופלים בתרופה כמה אלפים.

 

לפני כשנתיים הכריזה חברת סאנופי אבנטיס על שחקן חדש בשוק התרופות לטיפול בהשמנת יתר. אקומפליה הייתה הראשונה מתוך קבוצה חדשה של תרופות הקרויות "חוסמי CB1" החוסמת קולטנים מסויימים המביאים להפחתת רמות השומנים בדם, שיפור הרגישות לאינסולין, העלאת הכולסטרול הטוב, הפחתת היקף המותניים והפחתה במשקל.

 

המחקרים שנערכו על אלפי אנשים הראו כי חלה הפחתה של כ- 8.6 ס"מ בהיקף המותניים, וכי ההפחתה במשקל הייתה מתונה ונמשכה לכל אורך המחקר. אקומפליה התמקדה בעיקר בהשמנה הבטנית. על פי המומחים, עודף השומן המתמקד בבטן הוא גורם הסיכון המרכזי לתחלואה ולתמותה מהתקף לב ושבץ מוחי.

 

מאז שנת 2006 שווקה אקומפליה ב-18 מדינות מהאיחוד האירופי וב-59 מדינות בעולם. בישראל אושרה התרופה על ידי משרד הבריאות אשתקד, ומאז מטופלים בה כמה אלפי אנשים.

 

אולם ההצלחה נגדעה אתמול (ה'), כשהרשות הרפואית האירופאית הורתה על הורדת התרופה מהמדפים. הסיבה: מחקרים שהראו שהסיכונים הכרוכים בשימוש בתרופה אקומפליה גבוהים מיתרונותיה, משום שהיא מכפילה את הסיכון להפרעות פסיכיאטריות בקרב המטופלים הנוטלים אותה, בהשוואה למטופלים שקיבלו תרופת פלצבו (ללא חומר פעיל).

 

גם בישראל מחליטים: להוריד את התרופה

אתמול נערכו התייעצויות קדחתניות גם בחברת סאנופי אוונטיס הישראלית, אשר החליטה אף היא לעצור את שיווק התרופה. החברה דיווחה על ההחלטה

למשרד הבריאות הישראלי, ותמסור על כך גם לרופאים. על המטופלים בתרופה לפנות לרופא המטפל ולקבל הנחיות על אופן הפסקת השימוש בתרופה.

 

בחברה מסרו הבוקר ל-ynet בתגובה: "יותר מ-700 אלף בני אדם טופלו עד היום באקומפליה ברחבי העולם. המעקב אחר תופעות הלוואי לאחר שיווק התרופה תואם לשיעור המתואר בעלון המוצר, ואינו שונה מזה שנמצא במחקרים הקליניים בפיתוח התרופה.

 

"סאנופי אוונטיס סבורה כי אקומפליה תמשיך להוות פיתרון חשוב לבעיות רפואיות נפוצות שאין להן מענה כיום. כפי שסוכם עם הרשות הרפואית האירופאית, החברה תמשיך את המחקרים בתרופה, למעט מחקרים שנערכים לאחר שיווק, והיא מחוייבת למסור את מלוא הממצאים על מנת שתוכל להעריך מחדש את הסיכון מול התועלת".

 

חברת סנופי אבנטיס פתחה מוקד מידע לציבור בנושא התרופה אקומפליה: 1-800-300-900