מכה לטבע: הפסד בלעדיות על תרופה לאלצהיימר

ה-FDA אישר לחברת רנבקסי ההודית לשווק גרסה גנרית לתרופה לאלצהיימר. משמעות ההחלטה: ענקית הגנריקה הישראלית טבע לא תוכל לשווק את הגרסה שלה, למשך 180 יום. במקביל - גם הבלעדיות של הקופקסון מוטלת בספק

רנבקסי, חברת התרופות ההודית הגדולה ביותר במונחי מכירות, זכתה היום (ג') לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק גרסה גנרית משלה לתרופת האריספט של Eisai היפנית לטיפול באלצהיימר.

 

משמעות ההחלטה היא שענקית הגנריקה הישראלית טבע, שגם לה אישור לשווק את הגרסה הגנרית מתוצרתה לתרופה, לא תוכל לשווק את התרופה בתקופה של 180 יום בהם הבלעדיות תהיה של רנקסברי.

 

האריספט הינה תרופת הבלוקבסטר של Eisai ובשנה האחרונה התרופה הייתה אחראית ל-3.2 מיליארד דולר מהכנסות החברה היפנית, כ-60% מההכנסות נבעו ממכירות התרופה בארצות הברית.

 

רנבקסי תוכל להתחיל לשווק את גרסתה הגנרית ב-25 בנובמבר לאחר פקיעת הפטנט על התרופה. על פי הערכות, מכירות התרופה עשויות להוסיף לרווח לפני מס של רנבקסי סכום של 300 מיליון דולר במהלך תקופת הבלעדיות.

 

ראוי לציין כי בכך לא תמו הצרות של טבע. ועדה נוספת של ה-FDA דנה בימים אלה באישור התרופה Gilenia שפיתחה חברת נוברטיס, התרופה האוראלית הראשונה לטיפול בטרשת נפוצה. תרופת הדגל של טבע - הקופקסון - נועדה לטיפול במחלה זו.