בשיתוף מדטרוניק
פריצת דרך עולמית בתחום השתלות קוצבי לב: לראשונה בישראל מושתל קוצב לב מיניאטורי המוחדר לגוף באמצעות צנתור, ללא ניתוח, ללא פתיחת בית החזה, וללא כל אלקטרודות. הקוצב יושתל בשלושה מרכזים רפואיים. מדובר בקוצב הלב הקטן בעולם.
הקוצב החדש הקרוי Micra הוא קפסולה זעירה בגודל 2.5 ס"מ, הקטנה ב-90 אחוז מקוצב רגיל, ומושתלת באמצעות צנתור ורידי פשוט דרך וריד המפשעה.
הקפסולה מתפקדת כיחידת קיצוב עצמאית, ללא התקנים נוספים בגוף, כגון אלקטרודות, לעומת קוצבי הלב הנמצאים בשימוש כיום, הדורשים שימוש באלקטרודות המקשרים בין הלב לקוצב.
צפו - כך מושתל הקוצב:
המשמעות של השתלת הקפסולה היא צמצום משמעותי של הסיבוכים הכרוכים בהשתלת קוצב מסורתית, ובנוסף מבחינת ויזואלית למטופל אין חתכים או בליטות באזור בית החזה .
קפסולת Micra עמידה בפני סריקות MRI ובעלת יכולת שידור נתונים למערכת ניטור מרחוק. אורך חיי הסוללה של מערכת ה Micra הינו מעל 10 שנים. הקוצב מיועד לטיפול בהפרעות קצב לב אצל חולים המועמדים להשתלת קוצב לקיצוב חדרי.
בניגוד לקוצבי לב מסורתיים, ה-Micra TPS אינו מצריך יצירת "כיס" כירורגי מתחת לעור כך שגם המקורות לסיבוכים אינם קיימים עוד בנוסף להיעדר עדות חיצונית שכך המטופל נושא קוצב לב.
באפריל 2015 קיבל ה-Micra TPS את חותם ה-CE ConformitéEuropéenne המעיד על עמידתו בתקינה האירופית על סמך נתונים מניסוי קליני גלובלי שערכה מדטרוניק ב-Micra TPS.
השבוע מבוצעים לראשונה בישראל השתלת הקפסולה בשלושה בתי חולים: המרכז הרפואי שיבא שם השתיל את הקוצב הפרופ' מיכאל גליקסון מנהל יחידת הקוצבים בשלושה חולים שונים, בבית החולים ברזילי ע"י ד"ר ולדימיר חלמייזר, ובמרכז הרפואי הדסה בירושלים ע"י ד"ר דוד לוריא.
"מדובר בשינוי מהפכני", אומר הפרופ' מיכאל גליקסון, מנהל יחידת הקוצבים בשיבא, "במקום מערכת הכוללת קוצב גדול ואלקטרודות על כל חסרונותיהם אנו
משתילים קפסולה קטנה לתוך הלב ותו לא. לאחר הפעולה אין שום סממן חיצוני המרמז על היות המטופל נושא מערכת קוצב. ההתוויות בשלב זה הינן לחולים הזקוקים לקיצוב חדרי בלבד, כאשר מדובר על כ-15% מאוכלוסיית החולים הנושאים קוצב לב. אין ספק שבעתיד הקרוב האינדיקציה תתרחב".
ד"ר ולדימיר חלמייזר, קרדיולוג מומחה ומנהל היחידה לאלקטרופיזיולוגיה וקוצבי לב בבית חולים ברזילי מוסיף ואומר: "מדובר בפריצת דרך הבאה לידי ביטוי בהקטנה משמעותית של גודל הקוצב וכן שינוי בגישה הניתוחית. מדובר בהבדל גדול מבחינת המטופל – גישה פשוטה יותר הכוללת ירידה משמעותית בפוטנציאל הסיבוכים"
"קפסולת הקיצוב, מיקרה, לא משאירה זכר להליך ההשתלה מכיוון שהיא מוחדרת לתוך הלב בצנתור", מסביר ד"ר לוריא מהדסה, "המטופל יוצא מהחדר ללא צלקת וללא בליטה באזור החזה שמאפיינת השתלות קוצבים מסורתיים. הקפסולה פועלת בצורה אוטונומית ללא צורך בחיבור לאלקטרודות שהן גורם משמעותי לסיבוכים בקוצבים מסורתיים".