התרופה החדשה שנותנת תקווה לחולי סרטן מח העצם

מחקר כלל עולמי שנערך גם בישראל והוצג בכנס השנתי למחלות דם בארצות-הברית, מצא כי התרופה החדשה איקזסומיב הצליחה להאריך בכ-40% את חייהם של החולים הקשים בסרטן מח העצם

חדשות טובות לחולים הקשים בסרטן מח העצם: תרופה חדשה שמחקר תומך לגביה הוצג בכנס ה-ASH, הכנס השנתי הגדול ביותר בארצות-הברית למחלות דם, הצליחה להאריך בצורה משמעותית את חייהם של חולים קשים, שמחלתם חזרה בפעם השנייה.

 

סרטן מח העצם (מיאלומה נפוצה) היא מחלת סרטן הנגרמת על-ידי תאי פלסמה, המהווים חלק מהמערכת החיסונית של האדם והמצויים במח העצם. תאי פלסמה פגומים המצטברים במח העצם, מייצרים עודף חלבון פגום, מה שגורם לעלייה ברמת הסידן בדם, אי ספיקת כליות, אנמיה, נטייה גבוהה לזיהומים ומחלה בעצמות, תסמינים שגורמים סבל רב לחולים במחלה.

 

קיראו עוד

סרטן מח העצם: האבחון והטיפול מותאם

סרטן מח העצם: האם יש תרופה יעילה? שו"ת

 

בישראל חיים כיום כ-1,500 חולים במחלה, ומדי שנה מתגלים 350 מקרים חדשים. מחלה זו אופיינית לאנשים מבוגרים מעל גיל 65, אולם בשנים האחרונות מסתמנת בכל רחבי העולם וגם בישראל מגמה של אבחון המחלה בגילאים צעירים יותר, סביב גיל 40.

 

עד לפני מספר שנים, הוגדרה המחלה כמחלה יתומה עם צפי חיים של 2-3 שנים. אולם בעשור האחרון חל שינוי משמעותי באופי הטיפול במיאלומה נפוצה, עם הצגתם של טיפולים חדשים שהצליחו לבלום התקדמות המחלה ולהאריך את תוחלת חיי החולים. הטיפולים כוללים שילובים של מספר תרופות, במטרה להמעיט את היכולת של התאים לפתח מנגנון המתאושש מההרג על ידי הכימותרפיה.

 

טיפולים רבים הצליחו לשפר את מצבם של החולים בתחילת הדרך, אולם המחלה תמיד תתקוף מחדש. הצורך במציאת טיפול יעיל יותר לחולים שמחלתם חזרה ופיתחה עמידות לטיפולים הקיימים הביא לפיתוח של טיפולים מתקדמים מדור חדש.

 

בכינוס השנתי של האיגוד ההמטלוגי האמריקאי (ASH) באורלנדו, פלורידה, המתקיים בימים אלה, הוצג לראשונה המחקר העולמי שבדק את יעילותה של איקסזומיב, תרופה נגד סרטן מח העצם, הפועלת במנגנון הגורם לחסימת אנזימים מתאי המיאלומה הנפוצה – דבר המעכב את היכולת שלהם לגדול ולשרוד.

 

לפני כשבוע אישר ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) בהליך מהיר ויוצא דופן את התרופה בשילוב עם שני טיפולים נוספים לטיפול בחולים שקיבלו לפחות טיפול אחד במחלתם. בישראל דנה ועדת הסל בימים אלו באם להכניס את התרופה לשגרת הטיפולים הממומנים על-ידי המדינה.

 

משרידות של 2-3 שנים למחלה כרונית

המפנה הראשון בטיפול במחלה התרחש בשנת 2009 אז הוצגה התרופה ולקייד כקו טיפולי ראשון ומאוד מוצלח, שאחראי בין השאר להפיכת סרטן מח העצם למחלה שמתים ממנה בתוך זמן קצר למחלה עם מאפיינים יותר כרוניים. תרופה זו פותחה על-פי מנגנון שהתגלה על-ידי אהרון צ'חנובר ואברהם הרשקו, בעטיה זכו השניים בפרס נובל ב-2004.

 

מצבם של רוב החולים שיקבלו את התרופה ישתפר והם יוכלו לעבור השתלת מח עצם עצמית, שתעניק להם הפוגה ארוכה מהמחלה. אלא שחלק אחר (כ-70% מהחולים) לא יוכלו לעבור את השתלת מח העצם מפאת גילם או מצבם הרפואי. שתי הקבוצות תקבלנה טיפול קו שני במחלה כשזו תתפרץ אצלם מחדש.

 

עד לפני מספר חודשים הטיפול היה מורכב מתרופה סטרואידית ותרופה אמונומודולרית שמחזקות את מערכת החיסון של הגוף. השילוב הזה העניק לחולים הקשים הארכת חיים ממוצעת של כ-14 חודשים נוספים. התרופה החדשה, שהמחקר לגביה הוצג בכנס באורלנדו, אליו הוזמן כותב שורות אלו על-ידי יצרנית התרופה, חברת טקדה, הצליחה להעניק תוספת של כ-40% להישרדותם של החולים שעברו טיפול קו שני עם שתי התרופות הקיימות בתוספת התרופה החדשה. שתי תרופות נוספות – אלוטוזומב וקרפליזומיב שהושקו לאחרונה, מצליחות אף הן להאריך חיי מטופלים שנוטלים אותן כתוספת לטיפול הנהוג בקו השני במחלה.

 

במחקר הנוכחי שהוצג בכנס השתתפו 722 מטופלים מ-34 מדינות, כולל ישראל, כאן התקיים במחקר בבתי החולים ביניהם שיבא, רמב"ם, בילינסון ונהריה. המחקר מצא כי בקרב קבוצת החולים שקיבלו את הטיפול המשולב עם התרופה, לא התקדמה המחלה במהלך פרק זמן ארוך יותר (20.6 חודשים) בהשוואה לחולים אשר קיבלו פלסבו (14.7 חודשים) בנוסף לשתי התרופות האחרות.

  

"מדובר בטיפול חשוב בשרשרת של טיפולים חדשים שהוצגו בשנים האחרונות בכל הקשור למיאלומה נפוצה", אומר ל-ynet ד"ר סאג'י קומר מהמחלקה להמטולוגיה במאיו קליניק, "תוספת החיים שמעניקה התרופה היא משמעותית. כל תרופה יודעת להאריך את חייהם של החולים במחלה הזו, שאינו ניתנת לריפוי, והנה עכשיו אנחנו עומדים כבר על תקופת הישרדות טובה, שרק תלך ותגדל עם התרופות העתידיות. הצלחנו להפוך את המחלה הזו לכרונית".

 

"המיוחד בתרופה החדשה הוא שהיא מגיעה ככדור שלוקחים אותו בבית, בניגוד לטיפולים הדומים שדורשים מהחולה להגיע לבית החולים ולקבל עירויי דם, לעיתים כמה פעמים בשבוע. חולים שלי שלקחו את התרופה הרגישו מצוין והמשיכו בשגרת חייהם הרגילה. יש לי מטופל שסיפר לי שאף אחד מסביבו לא מודע בכלל לעובדה שהוא חולה, כי הוא גם לא צריך להחסיר ימי עבודה כדי לקבל טיפולים בבית חולים. עובדה זו משמעותית עבור חולים אלו שמרגישים שחייהם נמשכים כמעט כרגיל".