אזהרה לסובלים מאלרגיה: איסוף מהמדפים של מזרקי "אפיפן" החשודים כפגומים

יצרנית ה"אפיפן" הודיעה על ריקול של מזרקי אפיפן ברחבי העולם וגם בישראל, זאת לאחר שנתגלתה תקלה בהפעלתם. בשבוע שעבר כבר נאספו 81 אלף מזרקים החשודים כתקולים בארה"ב. מי שברשותו מזרק מסדרות הייצור החשודות כתקולות צריך להחזירו מיד לבית המרקחת ולהחליפו באחר

אזהרה לחולי אלרגיה: יצרנית מזרקי ה"אפיפן" המשמשים להצלת חיים, הודיעה על איסוף מהמדפים של חלק מהמזרקים, לאחר שנתגלתה תקלה חמורה בהפעלתם, שעלולה לסכן את שלומם של החולים. זאת, כשבוע לאחר שנאספו עשרות אלפי מזרקים החשודים כתקולים בארה"ב.

 

האיסוף של המזרקים מתבצע גם בישראל ממספרי אצוות המפורטים מטה. מי שברשותו מזרק מהאצווה החשודה כתקולה, מתבקש להחזירו מיד לבית המרקחת הקרוב ולהחליפו במזרק תקין.

 

חברת "מיילן" משווקת האפיפן, הודיעה אתמול על איסוף המזרקים באמריקה ואירופה, בשל החשד שבחלק מהם התגלתה תקלה טכנית שאינה מאפשרת את הזרקת החומר הפעיל בעת התקף. זמן קצר לאחר מכן, הודיע מינהל המזון והתרופות האמריקני על הורדה מהמדפים של חלק מהמזרקים מחוץ לארה"ב.

 

האצוות התקולות אותן יש להחליף מיידית בבית מרקחת הן:

אפיפן– אצווה 6GH294 תוקף אוקטובר 2017, אריזה בודדת

אפיפן ילדים- אצווה 5GK771 תוקף אפריל 2017, אריזה בודדת

אפיפן ילדים- אצווה 6GN215—תוקף ספטמבר 2017, אריזה כפולה

אפיפן- אצווה- 6GM072 –תוקף ספטמבר 2017, אריזה כפולה

פיפן ילדים- אצווה 6GN215—תוקף ספטמבר 2017 אריזה כפולה

אפיפן- אצווה- 6GM072 –תוקף ספטמבר 2017, אריזה כפולה

 

לפני כשבוע כבר הודיע ה-FDA על איסופם של 81 אלף מזרקים החשודים כתקולים בארה"ב. בחברה היצרנית אמרו כי מספר הדיווחים על התקלה במזרקים היה קטן, אולם בשל סכנת החיים הכרוכה באי מתן התרופה בדקות הראשונות להתקף האלרגיה – הוחלט על איסוף המוצרים מהמדף. בישראל משווק האפיפן ע"י חברת תרופארם מנתניה.

 

ממשרד הבריאות נמסר בתגובה: "בישראל לא דווחה עד כה תקלה דומה וכי ההחזרה מהשוק מתבצעת מחמת הזהירות המונעת. משרד הבריאות מבקש ממטופלים המחזיקים בתכשירים מהאצוות הנ"ל להמשיך ולהחזיק במזרקים ובמידת הצורך לעשות בהם שימוש, עד להחזרתם לבית המרקחת ממנו נרכשו. יש לבצע את ההחלפה בהקדם. התכשירים סופקו לבתי המרקחת של קופות החולים ובתי המרקחת הפרטיים. בבדיקה שערכה חברת תרופארם נמצא כי קיימות אצוות חלופיות בכמות מספקת ולא צפוי מחסור".

 

 

מזרק אפיפן מכיל אדרנלין, אשר מחיש את סיום התגובה האלרגית, מרחיב את דרכי הנשימה ומעלה את לחץ הדם. הוא משמש לטיפול בעת התקף אלרגיה קשה שעלול להידרדר לכדי שוק אנפילקטי בו מתרחשת נפילת לחץ דם תוך שניות, קריסת מערכות ומוות. המזרק הזה הציל על פי ההערכות את חייהם של מאות אלפים ברחבי העולם וגם בישראל.

 

את מזרק האפיפן המזכיר בצורתו את מזרק ה"אטרופין" מערכות האב"כ, מצמידים לחלק החיצוני של הירך כשחלקו הכתום קרוב לרגל (במזרקים ישנים יותר - החלק צבוע בשחור), נועצים את המזרק במשך 20 שניות, מוציאים אותו ומעסים את מקום ההזרקה במשך 10 שניות נוספות.

 

מה ניתן לעשות כאשר מבחינים באדם הסובל מתגובה אלרגית?

הסכנה החמורה ביותר בעת תגובה אלרגית קשה היא כאמור תגובה אנפילקטית, הכוללת חסימה של דרכי נשימה עליונות בשל בצקת של הלוע הלשון והשפתיים , ונפילת לחץ דם. תגובה כזו עלולה להתפתח במהירות תוך דקות ולערב את מערכות הגוף השונות. אם אתם חושדים שהנפגע לקה בתגובה אלרגית פעלו כך:

• הזעיקו צוות ניידת טיפול נמרץ בטלפון 101: ככל שהעזרה הרפואית תינתן מוקדם יותר - כך יגדלו סיכויי הנפגע לשרוד.
• הבטיחו את דרכי האוויר: שחררו בגדים לוחצים, השכיבו את הנפגע כשרגליו מורמות.
• בקשו מבעלי המקום להביא את תיק העזרה הראשונה והניחו ליד הנפגע: הטו את ראש הנפגע מעט אחורנית בעדינות. בתינוקות יש להניח שמיכה מגולגלת תחת העורף בעדינות כך שהראש יוטה מעט אחורה.
• לבעלי הכשרה בעזרה ראשונה: אם הנפגע אינו בהכרה יש להחדיר נתיב אוויר (Airway) שיאפשר כניסת אוויר לכיוון הריאות במקרה של חסימת דרכי האוויר העליונות. במקרה הצורך יש להתחיל בפעולת החייאה עד להגעת הצוות הרפואי.
• חפשו בתיקו של הנפגע מזרק "אפיפן" (הנראה כמו עט) והזריקו לעורו
• נשיאת צמיד או שרשרת: מומלץ לכל חולה אלרגיה לשאת עליו צמיד או שרשרת המעידים על כך. חשוב לרשום טלפון ליצירת קשר על הצמיד ולשאת בתיק לכל מקום את מזרק ה"אפיפן". על ההורים ליידע כל מטפל בבית, בגן ובבית הספר על האלרגיה ולצייד את הילד לפי הצורך במזרק.

 

צפו: כך פועל מזרק ה"אפיפן"