מכה לטבע: ה-FDA אישר למיילן גרסה גנרית לקופקסון

מינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר למיילן לראשונה לשווק את הגרסה הגנרית במינון 40 מ"ג המיועדת להזרקה שלוש פעמים בשבוע. במקביל אושרה גרסה במינון של 20 מ"ג. מניית טבע צללה אתמול במסחר המאוחר בוול סטריט ב-6%

מכה קשה לטבע: מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה- FDA, אישר למיילן לשווק גרסה גנרית לקופקסון במינון של 40 מ"ג, המיועד להזרקה 3 פעמים בשבוע. מדובר באישור הגנרי הראשון שניתן לגרסה זו של ה-40 מ"ג.

 

 

במקביל אישר גם ה-FDA שיווק של גרסה גנרית לקופקסון במינון של 20 מ"ג שניתנת בזריקה תת עורית אחת ליום.

 

התרופה מיועדת לטיפול בחולים עם צורות חוזרות של טרשת נפוצה. מיילן תחל בשיווק מיידי של התרופה.

 

על פי הודעת ה-FDA, מיילן היתה מהראשונות להגיש את הבקשה והיא מקווה לזכות בבלעדיות של 180 יום בשיווק גרסתה הגנרית. עם זאת, ה-FDA לא התייחס באופן רשמי לסוגיית הבלעדיות.