לראשונה: ה-FDA אישר תרופה שהופקה ישירות מצמח המריחואנה

המדובר בתרופה חדשה לאפילפסיה המבוססת על מרכיבים מצמח הקנאביס. האישור סולל דרך לפיתוחן של תרופות נוספות המופקות מצמח המריחואנה, הידוע בהשפעתו המיטיבה על מגוון מחלות ותסמונות

היסטוריה בעולם התרופות - לראשונה אישר ה-FDA תרופה לחולי אפילפסיה שעיקרה מרכיבים מצמח הקנאביס. אישור התרופה מהווה התקדמות רפואית משמעותית, הסוללת את הדרך להפקת מגוון תרופות נוספות מהצמח.

 

התרופה אפידיוילקס, מיועדת לטיפול בבני שנתיים ומעלה הסובלים ממחלות נדירות בשם תסמונת דראווט ותסמונת לנו-גסטו, הפוגעות במוח וגורמות לפרכוסים העמידים לטיפול אנטי אפילפטי.

 

אפידיולקס מופקת מקנבידיול (CBD), אחד ממאות מולקולות המצויות בצמח המריחואנה, ומעילות פחות מ- 0.1% של טטראהידרוקנבינול (THC), החומר הפסיכואקטיבי הגורם לתחושת "היי" לאחר צריכת מריחואנה.

אף שה-THC עלול לגרום לחרדה והזיות, המרכיב השני – CBD, הוא בעל אפקט הפוך ונמצא כטיפול פוטנציאלי לבעיות נפשיות. "האישור מהווה תזכורת לכך שמרכיבים במריחואנה עשויים להוביל לטיפולים רפואיים חשובים" אמר ה-FDA. כעת עורכת חברת GW, יצרנית התרופה, ניסויים קליניים הבוחנים את השפעת האפידיולוקס על מחלות נוספות ובהם גידול מוחי בשם גליובלסטומה, ומחלת הסכיזופרניה.

 

מ-100 פרכוסים ביום לרגיעה מוחלטת

סיפורה של התרופה אפידיולקס החלה בילד בן 11 בשם סאם ווגלסטיין מברקלי שבקליפורניה. הוא סבל מכ-100 פרכוסים ביממה. בשנת 2012, הוא טס עם אמו ללונדון, שם היה הראשון בארה"ב שהתנסה בתרופה החדשה.

 

הפרכוסים התמעטו בהדרגה והתרופה המרשימה לתרופה, לצד תוצאות חיוביות מחולים נוספים, עודדו את החברה להגיש בקשת אישור במסלול מהיר. החברה פתחה בניסויים קליניים במספר מרכזים רפואיים, כולם הראו כי אפידיולוקס עובדת, ומפחיתה משמעותית את מספר ההתקפים. סאם ממשיך ליטול את התרופה, ולא סבל כבר שנתיים וחצי מהתקפי פרכוסים.

 

בעבר כבר אושרו תרופות סינתטיות המבוססות על המרכיב THC המצוי בקנאביס. התרופה סטיבקס, שכבר אושרה בסל התרופות, מיוצרת גם כן על ידי חברת GW, יצרנית האפידיולקס, ומופקת מצמח הקנאביס. היא מיועדת להקלה על כאבים ונוקשות שרירים. התרופה מרינול אותה אישר מינהל המזון והתרופות בשנת 1985, מכילה גרסה סינתטית של THC, ומשמשת לטיפול בחוסר תיאבון בחולי איידס.