סוף למיגרנה? אישור FDA לתרופה של טבע

החברה תספק ל–36 מיליון האמריקאים שסובלים ממיגרנה טיפול מונע - באמצעות זריקה פעם בשלושה חודשים

כאב ראש חיובי למשקיעי טבע: בלילה שבין שישי לשבת דיווחה חברת התרופות הישראלית שקיבלה את האישור המיוחל ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק התרופה AJOVY - המיועדת לטיפול מונע של מיגרנה אצל מטופלים מבוגרים. הטיפול בתרופה ניתן בהזרקה. מדובר בנוגדן חדש וייחודי למניעת מיגרנה, והאישור ניתן עם אופציית מינון רבעונית וחודשית.

 

המיגרנה נחשבת למחלה השלישית הנפוצה בעולם, ועל פי נתוני טבע כמיליארד אנשים סובלים ממנה ברחבי העולם. נשים סובלות ממיגרנה פי שלושה יותר מגברים, והיא נפוצה בין הגילאים 25־55. על פי מחקרים שנעשו נמצא כי למיגרנה יש כמעט בוודאות בסיס גנטי ובסבירות גבוהה היא נובעת ממנגנונים שונים במוח שמובילים להתפתחות ההתקפים.

 

כאבי ראש ובחילות

פרט לכאב ראש חמור, המיגרנה מלווה בתסמינים נוספים כמו בחילות ואף הקאות, ורגישות קיצונית לאור, קול, מגע וריח. יותר מ־4 מיליון בני אדם סובלים ממיגרנה כרונית עם לפחות 15 ימים של כאבי ראש בחודש.

 

טיפול מונע יכול לסייע לכ־40% מהמטופלים שסובלים ממיגרנה, שרובם לא זוכים לטיפול כיום - כך לפי ד"ר סטיבן סילברסטיין, מנהל מרכז ג'פרסון לכאבי ראש בבית החולים של אוניברסיטת תומס ג'פרסון בארה"ב, ששימש חוקר מוביל בתוכנית הניסוי הקלינית של התרופה החדשה. "המיגרנה משפיעה על יותר מ־36 מיליון אמריקאים ואני מרוצה מכך שתהיה אפשרות טיפול שעשויה לאפשר למטופלים שלי לחוות פחות ימי מיגרנה חודשיים", הוא הוסיף.

 

 

לדברי מנכ"ל טבע, קאר שולץ, "האישור המיוחל מסייע לנו להמשיך ולהציע גישה לתרופות חדשות ולעמוד במחויבותנו לכלל בעלי העניין — מטופלים, עובדים ובעלי מניות". הפרון פרידריקסדוטיר, סמנכ"לית בכירה ומנהלת המו"פ הגלובלי בטבע, הוסיפה כי "במצב של מיעוט באפשרויות טיפול מונעות, AJOVY מספק לרופאים אפשרות טיפול חדשה וחשובה עבור המטופלים שלהם".

 

575 דולר בחודש

אחרי אישור השיווק של התרופה, הפצתה למטופלים דרך בתי המרקחת בארה"ב צפויה להתחיל בעוד כשבועיים, כשמחירה הרשמי של התרופה יעמוד על 575 דולר עבור המינון החודשי או 1,725 דולר עבור המינון הרבעוני. על פי טבע, הרופאים המטפלים יוכלו לרשום את התרופה באמצעות בית המרקחת המועדף עליהם או לעבוד עם תוכנית הסיוע של טבע לקבלת עזרה. מטופלים מבוטחים יוכלו לקבל את התרופה בעלות מופחתת, כאשר טבע תציע עבורה תוכנית חיסכון שתוזיל את עלות ההשתתפות העצמית לאפס.

 

עוד בטרם התקבל האישור לתרופה, עלתה מניית טבע ביום שישי במסחר בוול סטריט ב־2.9% והיא צפויה לפתוח את המסחר בבורסה בתל־אביב הבוקר בעלייה של כ־2% כדי לסגור את הפער שנוצר בין המחירים. בשבוע שעבר עוד הפגינו בוול סטריט פסימיות לגבי הסיכוי שטבע תקבל את האישור מה־FDA, אחרי שזה נדחה כבר בעבר במספר חודשים. האנליסט ואמיל דיוואן מבנק קרדיט סוויס אף הוריד לפני כשבוע את ההמלצה למניית החברה ל"ניטרלי" אחרי שהעריך כי הסבירות לכך שטבע תקבל את האישור לתקופה בימים הקרובים אינו גבוה.