בנובמבר האחרון חברת פלסאנמור שבסיסה בפארק עומר הסמוך לבאר שבע רשמה היסטוריה כחברה הראשונה בעולם שזוכה לקבל אישור De-Novo FDA למכשיר אולטרסאונד ביתי המיועד לנשים בהריון מה שהזניק את המניה של החברה הנסחרת בבורסה בת״א בעשרות אחוזים במחזורים גבוהים לקראת חדירה ראשונה למכירות בארה״ב.
עשרות אלפי משתמשות עם למעלה מ-200,000 סריקות
Pulsenmore ES שהינו מוצר הדגל של החברה רושם עד כה הצלחה מסחרית מרשימה עם כ-25,000 נשים הרות שהשתמשו במוצר במסגרת השת״פ עם שירותי בריאות כללית וסה״כ למעלה מ-200,000 אלף סריקות שבוצעו במכשיר האולטרסאונד לצד סקרי חווית משתמש המעידים על שביעות רצון גבוהה מאוד של מבוטחות כללית.
איך זה עובד? מכשיר האולטרסאונד הביתי מתחבר לאפליקציית פלסאנמור בסמארטפון כשהאישה ההריונית מבצעת את הסריקה והתוצאות נשלחות לרופאים המומחים לפיענוח שמגיע בהודעת SMS.
מלבד קלות השימוש, הנוחות והחיסכון הכספי למערכת הבריאות מדובר בהצלת חיים של ממש, כשמנכ״ל החברה ד״ר אלעזר זוננשיין ציין בהתרגשות במהלך מצגת למשקיעים: ״אפשר למלא שלושה אוטובוסים מלאים בילדים החבים את חייהם למוצר שלנו״ וזאת לאחר הריונות שניצלו ברגע האחרון לאחר הסתבכות שהתגלתה במהירות בסיוע האולטרסאונד הביתי.
חדירה לארה״ב ורישום לנסדא״ק
לאחר ההצלחה המרשימה בישראל, החברה החלה עם קבלת אישורDe Novo FDA בנובמבר האחרון להיערך להשקה בארה״ב עם מאות יחידות ראשונות שנמסרו למספר מרכזים רפואיים עימם נערכו ניסויים במוצר שמוגן על ידי עשרות פטנטים. בשלבים הבאים החברה שואפת להתרחב לקהל הרחב תחת שיפוי Medicaid (ביטוח הבריאות הציבורי בארה״ב) עם פוטנציאל שוק המוערך בכ-2 מיליארד דולרים בארה״ב המתבסס על כ-3.6 מיליון לידות בשנה כשלמעלה מ-20% מההריונות מוגדרים בסיכון גבוה וזקוקים לניטור גבוה יותר.
החדירה הצפויה לארה״ב הביאה את החברה לספק תחזית לצמיחה תלת-ספרתית בשיעורי ההכנסות במצגת שפורסמה יממה לאחר קבלת אישור ה-FDA.
תחזית הצמיחה גדלה מצפי להכנסות של כ-5.1 מיליון דולרים בשנת 2025 לטווח של 10-15 מיליון דולרים הכנסות בשנת 2026 ממכירת 20-28 אלף מכשירים נוספים ומתן שירות למשתמשות (החברה עובדת במודל SaaS עם מכירת המכשיר וגביית דמי שימוש לאורך הפעלתו במשך ההריון).
לצד הכניסה למסחור בארצות הברית, החברה הגישה תשקיף לקראת רישום למסחר בארה״ב במקביל למסחר בת״א וצפויה להפוך לחברה דואלית לאחר השלמתו, ככל שיתקבל אישור ה-SEC.
קו מוצרים נוסף לקראת מסחור
נוסף לאולטרסאונד הביתי, החברה מפתחת שני מוצרים הנמצאים בשלבים מתקדמים:
Pulsenmore FC- מוצר שמיועד לנשים הנמצאות בתהליך הפריה חוץ גופית(IVF) לבצע בדיקת מעקב זקיקים באופן עצמאי בבית.
גם כאן מטופלות שירותי בריאות כללית עשויות להיות הראשונות בעולם שמשתמשות במכשיר כחלק ממעבר למסחור של המוצר לאחר הצלחה בניסויים, כשבהמשך החברה עשויה להגיש את המוצר לאישור ה-FDA לקראת מסחור גם בארה״ב.
גם כאן מדובר במוצר שעשוי להקל על זוגות רבים את תהליך טיפולי הפוריות ובצד הפיננסי להקל על מערכת הבריאות היות שמדובר בפרוצדורה המורכבת והיקרה ביותר במהלך טיפולי פוריות כשבישראל המדינה מסבסדת את התהליך בעלות של כ-65 אלף שקלים ובארה״ב מדובר בכ-25 אלף דולרים.
מכשיר למטופלים עם אי-ספיקת לב- מוצר נוסף שנמצא בשלבים מוקדמים יותר של פיתוח כחלק מהאסטרטגיה של החברה להרחיב את סל המוצרים הינו מכשיר לניטור ריאות המאפשר למטופלים הסובלים מאי-ספיקת לב לבצע בדיקה ביתית עם המכשיר פעמיים ביום(בבוקר ובערב) עם פענוח על ידי המוקד הרפואי מרחוק (טלרפואה) במקום להגיע לבית-החולים פיזית ובחלק מהמקרים למנוע אשפוזים דחופים בשל זיהוי מוקדם יותר.
רכבת הרים במניה
לצד ההתקדמות העסקית ועל אף המזומנים בקופה בהיקף של כ-86 מיליון שקלים (נכון ל-30/6) החברה סבלה מאי-ודאות ולחץ על המניה בחודשים האחרונים, בין היתר, בצל הסכסוך עם חברת GE העולמית שהשקיעה בחברה והייתה שותפה אסטרטגית לקראת המסחור ברחבי העולם כאשר בשיא המחלוקת ג׳נרל אלקטריק חיסלה את כל הפוזיציה במניה לתדהמת משקיעים רבים.
כעת למעשה החברה נערכת לשיווק באופן עצמאי כשהמשקיעים מייחלים להצלחה, לפני ששחקניות נוספות יצליחו להשתחל לשוק שכרגע החברה שולטת בו באופן בלעדי. דיברנו עם מנכ"ל החברה בעקבות ההתפתחויות האחרונות:
ד״ר אלעזר זוננשיין, כמנכ״ל ומייסד החברה, נשמח להסבר על האירוע עם GE שהעיב על המניה לאחרונה?
בחודש אוגוסט נחתם הסכם פשרה עם GE במסגרתו התקבל פיצוי של כ-6 מיליון דולר. 2 מיליון דולר במזומן ועוד מלאי שנשאר בבעלות החברה. בדצמבר התקבל עדכון שהם גם מכרו את מלוא אחזקותיהם בחברה וזאת מבלי שהם דיווחו לחברה כמתחייב מתוקף היותם בעלי ענין בחברה. החברה רואה מתקדמת בתכניות ההפצה של המוצר בכל הטריטוריות.
אילו אבני דרך משמעותיות צפויות במהלך שנת 2026?
כמתואר בדיווחי החברה, מוצר הזקיקים יכנס למיסחור, חשבונות (בתי חולים וקליניקות) בארה"ב יחלו לתת שירותי פיענוח והחברה תתקדם בהפצה למדינות שונות באירופה.
פרי אמסלם הינו מנהל פלטפורמת בורסה 360 ומשמש כיועץ שוק ההון לחברות ציבוריות ופרטיות. אין לראות באמור המלצה לפעילות בשוק ההון וני״ע השונים. לתכנים נוספים על שוק הישראלי מוזמנים להצטרף לעקוב אחרינו בערוץ הוואטסאפ וכן להצטרף לערוץ הטלגרם
אין לחברת ידיעות תקשורת בע״מ, לאתר ynet או לחברת המברקה פתרונות תקשורת בע״מ זיקה כלשהי לתוכן במובן של ניגוד עניינים או של עניין מיוחד. הכתוב אינו מהווה ייעוץ השקעות ו/או תחליף לייעוץ המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. אין לראות במידע בסקירה זו כעובדתי או כמכלול כל המידע הידוע, ולכן אין להסתמך על הכתוב בה ככזה.
