אנטרה ביו (נסדא״ק: ENTX), חברת ביוטק ישראלית, הודיעה על גיוס פרטי בהיקף של 275 מיליון דולר שנהנה מביקוש יתר. על פי עסקאות מימון פומביות שפורסמו בעבר, ניכר שמדובר בגיוס ה-PIPE (השקעה פרטית בחברה ציבורית) הגדול ביותר שהוכרז על ידי חברת ביוטק ישראלית אי פעם. גם ביחס לשוק כולו, מדובר באחת מעסקאות ה- PIPE הגדולות שנרשמו על ידי חברה ישראלית, ובגיוס חסר תקדים עבור חברת ביו-פרמצבטיקה ישראלית.
הגיוס הובל על ידי BVF Partners, אחת מקרנות ההשקעה הבולטות בעולם הביוטק, ובהשתתפות רשימת משקיעים יוצאת דופן הכוללת בין היתר את Longitude Capital, Vivo Capital, TCGX, Spruce Street Capital ,Venrock Healthcare Capital Partners, RA Capital Management, Perceptive Advisors, Driehaus Capital Management, Logos Capital ו-Catalio Capital Management.
אנטרה היא חברת פיתוח תרופות אוראליות מבוססת פפטידים עם טכנולוגיה ייחודית בשם N-Tab®. מדובר בתחום שנמצא במוקד העניין של תעשיית התרופות העולמית על רקע ההצלחה של טיפולים מבוססי פפטידים. מועמד התרופה המוביל של החברה, EB613, הוא טבליית פפטיד אוראלית של PTH(1-34), אותו פפטיד פעיל המשמש בתרופה Forteo של חברת אלי לילי (NYSE: LLY). בכפוף להשלמת הניסוי הפיבוטלי וקבלת אישור ממרשם התרופות והמזון האמריקאי, התרופה צפויה להפוך לטיפול בונה עצם הראשון מסוגו הניתן בבליעה לטיפול באוסטאופורוזיס - מחלה ממנה סובלות מעל ל-200 מליון נשים ברחבי העולם.
את החברה מובילה מירנדה טולדנו, מנכ״לית החברה. טולדנו הצטרפה לדירקטוריון החברה ב-2018, ובהמשך מונתה למנכ״לית והובילה מאז כניסתה לתפקיד בשנים האחרונות שינוי משמעותי ביותר בחברה: פיתוח נכס הליבה והקמת הפייפליין של החברה, קידום EB613 למסלול רגולטורי מתקדם וקיום מגעים מול ה-FDA, בנייה מחדש של החזון הקליני של אנטרה והבאתה לשלב מתקדם זה, בו לחברה קנדידט משופר שמוכן, וכעת גם ממומן, עבור ניסוי שלב 3 ומסלול רגולטורי ברור.
מירנדה טולדנו, מנכ״לית אנטרה ביו
(Arx Investor Relations)
הצביון הישראלי של אנטרה אינו רק טכני. לאחר ה- 7 באוקטובר, בהודעה למשקיעים שפורסמה בארה״ב, טולדנו, שמתגוררת בישראל, הדגישה כי אף שהצוות ממשיך לעמוד ביעדיו, החברה “עומדת לצד ישראל ולצד זכותה להגן על עצמה״ תוך שהדגיש לקהל הבינלאומי את אופייה הדמוקרטי של ישראל ואת הגיוון הקיים בחברה הישראלית.
למהלך של אנטרה קווים משיקים להתפתחויות דומות בשוק ה-GLP-1: כאשר נובו נורדיסק הפכה את semaglutide מטיפול המזוהה בעיקר עם זריקות לטיפול אוראלי, היא לא רק שינתה את הפורמט עבור מטופלים רבים, אלא פתחה את הקטגוריה לקהל חדש של מטופלים שלא היו נגישים לתרופה טרם לכן. לפי הדיווחים על השקת Wegovy האוראלית, יותר מ-80% מהמרשמים החדשים היו למטופלים שלא טופלו קודם לכן ב-GLP-1. אנטרה מבקשת ליישם היגיון דומה באוסטאופורוזיס: לקחת ביולוגיה מוכחת של טיפול בונה עצם, שכיום ניתנת בזריקה בלבד, ולהפוך אותה לטבלייה אוראלית שיכולה להרחיב משמעותית את הנגישות לטיפול.
ביוני הודיעה אנטרה כי קיבלה פידבק חיובי מה-FDA על פרוטוקול הניסוי שלב 3 המתוכנן ל- EB613. על פי הודעות החברה, ה-FDA קיבל את תוכניתה לבצע ניסוי יחיד, אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו בכ-750 נשים לאחר גיל המעבר הסובלות מאוסטאופורוזיס, עם יעד עיקרי של מדידת שינוי בצפיפות העצם בירך לאחר 12 חודשים. החברה צופה להתחיל את הניסוי בחציון השני של 2026, לדווח תוצאות במחצית השנייה של 2028, ולהשתמש בנתוני 12 החודשים לתמיכה בהגשה אפשרית של בקשה לאישור תרופה חדשה ל-FDA. עם קבלת הפידבק החיובי, הדגישה מנכ״לית אנטרה מירנדה טולדנו את חזונה לתרופה: “המטרה שלנו עם EB613 היא להנגיש את הטיפול האנבולי ולאפשר למיליוני נשים וגברים להגן על העצמות שלהם, ואולי למנוע את ההשלכות הקטסטרופליות של שברים. במחלה שקטה וללא תסמינים, נגישות וקלות נטילה הן קריטיות.”
על פי הודעת החברה, התמורה מהגיוס, יחד עם המזומנים הקיימים של החברה, צפויים לממן את פעילות אנטרה לתוך שנת 2030 ולתמוך באופן מלא בתוכנית הניסוי שלב 3 של EB613 עד להגשה צפויה של בקשה לאישור תרופה חדשה ל-FDA, לצד קידום התרופות הנוספות שהחברה מפתחת.
חדשות אחרונות מאנטרה ביו:
התוכן לעיל הינו לצורכי העשרה בלבד אין לראות בכתבה המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות. הכותבים אינם אחראים לכל שגיאה, השמטה ו/או טעות. התוכן מוגש מטעם וול סטריט וייר, שירות מסחרי המספק שירותי סיקור לחברות ובכללן החברה/ות המוזכר/ות לעיל. יובהר כי יש לכותבים עניין מסחרי באמור, הכתבה נכתבה כחלק משירותי הסיקור לחברה המתוארת ועל כן מכילה תוכן פרסומי אשר כפוף לתנאים, לגילויים ולאזהרות של פלטפורמת וול סטריט וייר https://wallstwire.ai/disclosures
