חברת נאסוס פארמה (Nasus Pharma) הנסחרת בבורסת ניו יורק תחת הסימול NSRX, הודיעה ביום שישי כי השלימה גיוס הון פרטי בהיקף של 15 מיליון דולר.
החברה, שהונפקה בבורסת ניו יורק באוגוסט 2025, ביצעה את הגיוס באמצעות הקצאה של 2,695,425 מניות רגילות, לצד כתבי אופציה לרכישת עד 2,695,425 מניות נוספות, במחיר משולב של 5.565 דולר למניה ולאופציה – מחיר שלפי החברה משקף פרמיה לעומת שער הנעילה האחרון של המניה לפני חתימת ההסכם. כתבי האופציה ניתנים למימוש מיידי במחיר של 6.53 דולר למניה, ויפקעו במוקדם מבין שנתיים ממועד ההנפקה או 30 ימי מסחר לאחר פרסום תוצאות ה-top-line של הניסוי הפיבוטלי ב-NS002.
לדברי מנכ"ל החברה, דן טלמן, "אנו רואים במימון הזה חיזוק משמעותי למאזני החברה וזאת בתקופה שאנו מקדמים את NS002 לקראת ניסוי פיבוטלי והגשת בקשת אישור תרופה חדשה (NDA) ל-FDA ובמקביל ממשיכים להרחיב את פייפליין המוצרים האבקתיים שלנו. NS002 מהווה שלב משמעותי בהדגמת הפוטנציאל של הפלטפורמה שלנו".
סמנכ"ל הכספים, אייל רובין, הדגיש את ההשתפות של משקיעים חדשים לצד משקיעים קיימים, כולל גופים מוסדיים בגיוס, וציין כי התמורה צפויה לספק לחברה גיבוי מימוני להמשך הפיתוח.
לא עוד רק שאלה של יעילות – אלא של שימוש בפועל
שוק האנפילקסיס (הלם אלרגי) מתבסס כיום בעיקר על מזרקי אפינפרין אוטומטיים (EpiPen). התרופה עצמה אפקטיבית, אך השימוש בה דורש הזרקה עצמית ברגעי חירום – לעיתים על ידי ילדים, הורים או עוברי אורח. בשנים האחרונות הולכת ומתחדדת ההבנה כי החסם אינו בהכרח מדעי, אלא התנהגותי: פחד ממחטים, היסוס, מורכבות תפעולית ועיכוב בזמן אמת.
NS002 נועד להתמודד בדיוק עם נקודת החיכוך הזו. מדובר בקנדידט לאפינפרין אבקתי במתן דרך האף, המבוסס על פלטפורמת ה-NASAX של החברה - טכנולוגיה אינטרה-נזלית באבקה, שנועדה לאפשר ספיגה מהירה דרך רשת כלי הדם העשירה בחלל האף. בניגוד לתרסיסים נוזליים, המוצר מבוסס על חלקיקי אבקה כדוריים ואחידים, שלדברי החברה מאפשרים פיזור רחב יותר וספיגה מהירה.
נתוני ביניים חיוביים והיערכות לשלב המכריע
מוקדם יותר השנה דיווחה נאסוס על נתוני ביניים חיוביים מניסוי שלב 2 ב-NS002. על פי הנתונים שפורסמו, המוצר הדגים ספיגה מהירה יותר וריכוזי שיא גבוהים יותר של אפינפרין בהשוואה ל- EpiPen, כאשר רוב המשתתפים הגיעו לרמות טיפוליות בדם בתוך דקות ספורות – חלון הזמן הקריטי במקרי אנפילקסיס.
בניסוי נבחנה גם אפשרות למתן חוזר, תרחיש רלוונטי קלינית במקרים קשים, והחברה דיווחה כי המוצר נסבל היטב ללא אירועים חריגים משמעותיים.
השלב הבא, לאחר דיווח התוצאות הסופיות מניסוי שלב 2 (הצפויות עוד ברבעון הנוכחי), הוא מעבר לניסוי פיבוטלי, אשר צפוי לשמש בסיס להגשת בקשת אישור תרופה חדשה (NDA) לרשות המזון והתרופות האמריקאית ל-FDA. פרסום תוצאות ה- top-line מהניסוי עשוי להוות אבן דרך מרכזית עבור החברה וגם, על פי תנאי הגיוס, עשויות להביא לחברה מימון נוסף על בסיס כתבי האופציה.
המסלול הרגולטורי לתרופות אפינפרין אינטרה-נזליות קיבל חיזוק באוגוסט 2024 עם אישור ה-FDA למוצר Neffy של ARS Pharma, מהלך שיצר תקדים רגולטורי לשימוש בהשוואות פרמקוקינטיות לאפינפרין בזריקה כבסיס לאישור. במובן זה, השוק כבר אינו תיאורטי.
שוק של מיליארדים ותחרות מתפתחת
שוק האפינפרין העולמי נאמד במיליארדי דולרים בשנה וצפוי להמשיך לצמוח בעשור הקרוב. בארה"ב בלבד מוערך כי מיליוני אנשים נמצאים בסיכון לתגובה אנפילקטית, אך שיעורי הנשיאה והשימוש בפועל במזרקים האוטומטיים נמוכים מהמצופה.
מעבר ל- NS002, נאסוס מקדמת אינדיקציות נוספות על בסיס אותה פלטפורמה אבקתית, מתוך תפיסה שלפיה במצבי חירום רפואיים – מהירות, פשטות והתאמה להתנהגות אנושית הן חלק בלתי נפרד מהיעילות הקלינית.
את כספי הגיוס הנוכחי מתכוונת החברה להפנות לקידום הניסוי הפיבוטלי, לפתיחת ניסוי בבני אדם באינדיקציות נוספות ולחיזוק הפעילות השוטפת – צעד שממקם את הגיוס בנקודת זמן משמעותית בהתפתחותה הקלינית והעסקית עבור החברה.
את העסקה הובילו Citizens Capital Markets ולצדם Laidlaw & Company (UK)
חדשות נאסוס פארמה מהתקופה האחרונה:
התוכן לעיל הינו לצורכי העשרה בלבד אין לראות בכתבה המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות. הכותבים אינם אחראים לכל שגיאה, השמטה ו/או טעות. התוכן מוגש מטעם וול סטריט וייר, שירות מסחרי המספק שירותי סיקור לחברות ובכללן החברה/ות המוזכר/ות לעיל. יובהר כי יש לכותבים עניין מסחרי באמור, הכתבה נכתבה כחלק משירותי הסיקור לחברה המתוארת ועל כן מכילה תוכן פרסומי אשר כפוף לתנאים, לגילויים ולאזהרות של פלטפורמת וול סטריט וייר: https://wallstwire.ai/disclosures
