טיפול חדש בדיכאון חמור: קוצב ש"יחשמל" את המוח

מינהל המזון והתרופות האמריקני ( FDA ) אישר השבוע השתלת קוצב מיוחד בחזה של בני אדם הסובלים מדיכאון חמור. פעילות המכשיר דומה מאוד לזו של קוצב לב, אלא שהוא מחובר למוח.

הקוצב מחובר בכבלי חשמל אל עצב הוואגוס (העצב התועה), אחד מעשרת זוגות העצבים המובילים מהמוח לאיברי הגוף השונים. פעילותו נועדה להגיע אל

אותו אזור במוח הקשור למצבי הרוח ולתת לו מכות חשמל קטנות כדי להעלות את מצב רוחם של החולים הסובלים מדיכאונות קשים.

הקוצב, שנודע בשם VNS , יצא לשוק כבר ב-1997, אך עד כה היה בשימוש אצל חולי אפילפסיה בלבד. כבר לפני שנה הגישה החברה הטקסנית המייצרת אותו, "סייברוניקס", בקשה לאשר את הקוצב לשימוש גם אצל חולים הסובלים מדיכאון חמור, אך מינהל המזון והתרופות דחה את הבקשה.

לפני כמה חודשים שינה המינהל דעתו והודיע לחברה כי הוא נוטה לאשר את המכשיר לשימוש אצל חולים דיכאוניים מאוד. מדובר בחולים שלא הגיבו לכל הטיפולים הפסיכיאטריים המקובלים. ד"ר דניאל שולץ, ראש האגף למכשירים רפואיים במינהל המזון והתרופות, הודה כי לו ולאנשיו היו תחילה ספקות באשר ליעילות של הקוצב. הוא עצמו היה לדבריו סקפטי מאוד, אך שוכנע על-ידי היצרנים כי המכשיר יכול לעזור מאוד ל-4 מיליון אמריקנים הסובלים כיום מדיכאון חמור או TRD (דיכאון חסין טיפול). "מדובר באנשים הנמצאים בסוף הדרך, שלא נותרו להם אופציות רבות אחרות של טיפול", אמר ד"ר שולץ.

יו"ר "סייברוניקס", רוברט קאמינס, אמר בשיחה עם עיתונאים כי יש לו קשר מיוחד לאישור המכשיר מכיוון ששניים מבני משפחתו התאבדו אחרי שנים של דיכאון עמוק.

"בערך שליש עד חצי מהאנשים שסובלים מדיכאון עמוק לא מגיבים לטיפול תרופתי. עד עכשיו החוקרים לא הצליחו לגלות למה. אני מעריך שבישראל יש אלפי אנשים כאלה", אומר פרופ' מיכאל דוידזון, מנהל המחלקה הפסיכיאטרית בבית-החולים "שיבא" בתל-השומר.

"אין סיבה להירתע מהשתלת מכשיר, כי אם הוא ייכנס לשימוש, זה יהיה זול יותר מטיפול תרופתי. הבטריות מחזיקות המון זמן, ואם זה יוכח כיעיל למי שסובל מדיכאון – הטרחה הכרוכה בניתוח אינה גדולה.

"הבעיה היא שהיעילות של המכשיר לא הוכחה חד-משמעית, כי הוא לא נבדק על מספיק אנשים. כדי שמינהל המזון והתרופות יאשר מכשיר, צריך להוכיח בעיקר שהוא לא מזיק. נכון להיום הוא נחשב ללא מסוכן ולא כואב – אך יעילותו תתברר עם הזמן. אם אחרי השתלה באלפי אנשים יוכח שזה עובד, זו יכולה להיות בשורה גדולה לאנשים הסובלים מדיכאון קשה, שטיפול אחר לא משפיע עליהם".