התרופה הרצפטין לסרטן השד עלולה לפגוע בלב
מינהל המזון והתרופות האמריקני הזהיר הלילה כי מחקר חדש הראה שהתרופה החדשנית הרצפטין לטיפול בסרטן השד גורמת לפגיעה חמורה בשריר הלב. כ-4 אחוז מהחולות שנבדקו לקו בנזק בשריר הלב המסכן את חייהן
בישראל נעשים מאמצים להכניסה לסל הבריאות, אך מחקר חדש מגלה כי התרופה הרצפטין מסוכנת ללב: מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, הזהיר הלילה כי הרצפטין עלולה לגרום לפגיעה חמורה בשריר הלב, וחושפת את המטופלות לסכנת מוות.
הרצפטין אושר לטיפול בסרטן שד מתקדם על ידי ה-FDA כבר בשנת 1998. התרופה חוסמת גן הקרוי HER2, שאחראי לייצור חלבון המאותת לתאים לגדול ולהשתכפל. אצל נשים שרמת ה-HER2 בהן גבוהה מדי, קיים ייצור מוגבר של תאים, עד להתפתחות גידול סרטני השולח גרורות.
מחקר שנערך לאחרונה גילה כי שילוב של התרופה הרצפטין בסמיכות לטיפולים הכימותרפיים יכול למנוע את חזרת סרטן השד ב-52% מהמקרים. ההרצפטין אינה נמצאת בסל התרופות, ועלות הטיפול באמצעותה נע בין 150 ל-200 אלף שקלים בשנה.
במחקר החדש נבדקו 2,043 חולות סרטן השד. 1,019 מהן טופלו בתרופה הרצפטין, מתוכן לקו בליבן יותר מ-4%. נזק זה עלול להוביל במקרים מסויימים גם לכשל לבבי וגם למוות. לאור תוצאות הביניים של המחקר, שטרם הסתיים, הודיע ה-FDA כי הסיכון מהשימוש בתרופה הרצפטין הוא "גבוה ומשמעותי".
גורמים בחברת התרופות ביוטק אמרו כי הסיכון ללב היה ידוע עוד קודם, וכי הם אינם צופים שהמחקר החדש יפגע במכירות התרופה, שכן לדבריהם התועלת מהתרופה עולה על הסכנות. על פי ההערכות, כ-600 נשים בישראל נזקקות לתרופה הרצפטין מידי שנה. עם זאת, עדיין לא ברור כיצד ישפיעו תוצאות המחקר על ההחלטה האם לצרף את התרופה לסל הבריאות הישראלי.
מאות חולות התקשרו בבהלה
בעקבות הפרסום הראשון ב-ynet התקשרו מאות מטופלות מודאגות למרפאות האונקולוגיות בבתי החולים השונים בארץ, בשל הסיכון האפשרי לשריר הלב. "החולות פחדו, לא ידעו האם להפסיק לקחת את ההרצפטין" מספרת ד"ר בלה קאופמן, מנהלת היחידה לסרטן השד במרכז הרפואי שיבא, "הוצפנו בטלפונים ומיילים בלי סוף".
לדברי קאופמן, הנזק הלבבי האפשרי היה ידוע עוד קודם לפרסום המחקר. "הרופאים ידעו כי יש לבצע מעקב קפדני על תפקוד הלב אצל החולות שנוטלות הרצפטין. אבל חשוב להדגיש שזו תרופה שעשתה מהפך בטיפול. כיום החולות משלמות עליה מכספן 12 אלף שקלים בחודש, על תרופה שמונעת חזרת הגידול ומשפרת את תוחלת החיים".
"הסיכון לנזק בשריר הלב מאוד קטן" מוסיף פרופ' משה ענבר, מנהל המערך האונקולוגי בביה"ח איכילוב, "עם זאת, החולות עוברות בדיקת אקו לב כל שלושה חודשים במשך השנה של קבלת הטיפול, ובמקרה של ירידה בתפוקת החדר השמאלי בלב, הטיפול מופסק. ייתכן שבעתיד יקבלו החולות טיפול מונע כנגד נזקים אפשריים ללב, אבל כרגע זה לא בתכנון".
ומה על הנשים המטופלות לעשות כעת? "אין בשום פנים ואופן להפסיק את הטיפול בתרופה" קובעת קאופמן, "צריך להמשיך כמו קודם, בבדיקות מעקב לתפקוד הלב. חשוב לזכור שסוף סוף יש לנו מענה לקבוצה של חולות שבלעדי ההרצפטין צפויה להן תחזית עגומה".
