טבע: אישור מותנה לשיווק תרופה שמכירותיה 3.4 מיליארד ד'
מדובר בתרופה המעכבת את פעילות משאבת החומצה בקיבה. טבע מנהלת התדיינות משפטית מול יצרנית תרופת המקור, Tekada היפנית. במידה ותזכה, צפויה טבע ליהנות מבלעדיות של 180 יום בשיווק התרופה שעשויה לתרום לה 530 מיליון דולר בשורת ההכנסות
טבע הודיעה היום (ד') כי קיבלה אישור מותנה ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק גרסה גנרית של תרופת ה- Prevacid. מדובר בתרופה של יצרנית התרופות היפנית Tekada, המעכבת את פעילות משאבת החומצה בקיבה. מכירותיה השנתיות של תרופת המקור בארה"ב בשנה האחרונה עמדו על 3.4 מיליארד דולר. האישור שקיבלה טבע הוא לשיווק התרופה במינון של 15 מ"ג ו- 30 מ"ג.
למרות האישור, טבע לא יכולה עדיין להשיק את התרופה בשל תקופת ההשהיה בת 30 החודשים שנקבעו במסגרת הליך Paragraph 4 שבהם תבעה Takeda את טבע. ההתדיינות המשפטית מתנהלת בבית המשפט המחוזי בדלאוור והסתיימה כבר בחודש נובמבר. בית המשפט אמור לפסוק את החלטתו לפני תום 30 חודשי ההשהיה שיסתיימו ב-7 ביוני 2008, כך שבמידה וטבע תזכה בהתדיינות המשפטית, היא תוכל להשיק את התרופה כבר בשנה הקרובה.
ככל הנראה, טבע היא החברה הראשונה שתקפה את הפטנט של חברת Takeda במסגרת ההליך, ולפיכך היא צפויה לזכות בתקופת הבלעדיות של 180 הימים שבהם תהיה השחקנית הגנרית היחידה.
האנליסטית נועה ויסברג מ-ibi, מעריכה שבמידה וטבע תזכה בבלעדיות לשיווק התרופה ו- Takeda תשיק תרופה של גנריקה מאושרת, הכנסותיה של טבע משיווק התרופה יעמדו על כ- 530 מיליון דולר והתרומה לרווח הנקי תהיה 14 סנט למניה.
לפנייה לכתב/ת 
שלמה ינאי, מנכ"ל טבע
מומלצים
