טבע נכשלה ברישום פטנט על הקופקסון בהודו
המטרה הייתה למנוע מחברת התרופות ההודית נאטקו להמשיך ולשווק גרסה גנרית לתרופה. טבע: "לקופקסון הגנה פטנטית בארה"ב ובאירופה עד 2014 ו-2015 בהתאמה"
חברת התרופות ההודית נאטקו עושה לטבע חיים קשים במטרתה להגן על תרופת הקופקסון המיועדת לטיפול בחולי טרשת נפוצה. אתמול (א') דיווחה נאטקו כי הצליחה לסכל את כוונתה של טבע לרשום פטנט בהודו, על החומר הפעיל של הקופקסון. כיום משווקת נאטקו גרסה גנרית של תרופת הקופקסון בהודו (ששם המגבלות הרגולטוריות נמוכות יותר) ובטבע קיוו שאילו הפטנט היה נרשם, הדבר היה עלול להפסיק את שיווק התרופה במדינה. טבע אינה משווקת כיום את הקופקסון בהודו.
ביוני 2008 הודיעה נאטקו שבכוונתה להרחיב את שיווק הגרסה הגנרית לקופקסון לארה"ב, אירופה, אוסטרליה, ניו זילנד, יפן וקנדה. לשם כך, חתמה על הסכם עם חברת התרופות הגנרית מיילן שככל הנראה תהיה המפיצה של התרופה כשהייצור יתבצע על ידי נאטקו. למרות שחלפה כמעט שנה מאז ההכרזה על שיתוף הפעולה, טרם הוגשה על ידי נאטקו בקשה לרישום התרופה בארה"ב או באירופה.
עוד החודש:
תרופה של גמידה וטבע קיבלה בלעדיות
שי אספריל, "כלכליסט"
הסיבה להענקת הבלעדיות, "תרופת יתום", נובעת מכך שמספר החולים במחלה קטן יחסית, וזוהי הדרך של הרגולטור לעודד פיתוח תרופות גם כאשר האפשרות לרווחים מצומצמת
פרט לכך, טבע מתמודדת עם בקשה שכן הוגשה על ידי חברת הביוטכנולוגיה מומנטה וחברת התרופות הגנרית סאנדוז. שתי החברות ביקשו לשווק גרסה גנרית לקופקסון ומינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל את בקשתן. טבע מצידה תבעה את החברות והפעילה 30 חודשי השהייה שבהן מנועות השתיים מלשווק גרסה גנרית לתרופה.
טבע תערער
מטבע נמסר בתגובה: "טבע מבקשת להבהיר כי לקופקסון הגנה פטנטית בארה"ב ובאירופה עד לשנים 2014 ו 2015 בהתאמה. להחלטת רשם הפטנטים בהודו אין השלכות על תקפותם של הפטנטים הרשומים באף מדינה אחרת בעולם, בהן התקבלו פטנטים דומים של טבע, לזה שנדחה עכשיו בהודו."טבע תלמד את החלטת רשם הפטנטים ההודי ומתכוונת לערער עליה לבית המשפט. כמו כן, טבע הגישה תביעה נגד חברת NATCO בהודו על הפרת פטנטים אחרים, הנמצאת בהליכים.
"הקופקסון הינו מוצר מורכב לפיתוח וייצור. למיטב הבנתנו קיימים הבדלים משמעותיים בין הקופקסון לבין המוצר של NATCO. כמו כן, טבע מאמינה שאישור כל גרסה גנרית של קופקסון יחייב ניסויים קליניים ארוכים, בחולים רבים, על מנת להוכיח בטיחות ויעילות קלינית".
לפנייה לכתב/ת 
חיים קשים לטבע
מומלצים
