משחות המשמשות ילדים עלולות להגביר הסיכון לסרטן

שתי התרופות משווקות בישראל באמצעות מרשם רופא ונמצאות בשימוש נרחב על-ידי תינוקות ומבוגרים. מינהל התרופות קורא לצמצם את השימוש בתרופות למינימום הנדרש, ולאסור את השימוש בהם בקרב ילדים מתחת לגיל שנתיים.

התרופות בהן מדובר, "אלידל" ו"פרוטופיק", משמשות לטיפול באקזמה (אטופיק דרמטיטיס), דלקת כרונית בעור. מדובר במחלה שכיחה מאוד שמופיעה אצל 10-20 אחוז מהאוכלוסיה. המחלה מופיעה לרוב בחודשים הראשונים שלאחר הלידה בצורה של פריחה אדומה ומגרדת על הפנים ועל הקרקפת, באיזור החיתול, על הידיים והעל הרגליים. העקצוץ באיזור הפריחה גורם לגירוד עז הגורם סבל לחולים ומגביר את סכנת הזיהומים. המחלה אינה ניתנת לריפוי אולם ניתן להקל על התסמינים באמצעות משחות ותרופות.

משרד הבריאות בישראל מאשר להשתמש במשחה "אלידל" בתינוקות החל מגיל שלושה חודשים וב"פרוטופיק" בילדים מגיל שנתיים ומעלה.

הודעת מינהל התרופות והמזון האמריקני קובעת כי מחקרים שנערכו בחיות גילו כי שתי התרופות, המדכאות את המערכת החיסונית, עלולות להוות גורם סיכון להתפתחות סרטן כאשר הן נספגות לתוך הגוף. לדברי האפ-די-איי, מחקרים שנערכו בחיות הראו קשר פוטנציאלי בין השימוש במשחות להתפתחות סרטן. כמו כן, התגלו שבעה מקרים של לימפומה ושישה מקרים של סרטן העור בקרב ילדים ומבוגרים שהשתמשו בשתי התרופות.

המלצות האפ-די-איי התקבלו בעקבות ישיבות הוועדה המייעצת לרפואת ילדים, שבחנה ממצאים של התפתחות סרטן בשלושה סוגי חיות. בהודעה נאמר כי הסיכון להופעת סרטן עלה ככל שכמות התרופה שניתנה בניסוי היתה גדולה יותר.

האפ-די-איי מסר כי יצרניות שתי התרופות, נובארטיס ופוג'יסאווה, הסכימו לערוך מחקר נוסף על-מנת לקבוע האם יש סיכון ממשי להופעת סרטן בבני-אדם ואם כן, מה היקפו. הוועדה לבריאות הציבור של האפ-די-איי המליצה לרופאים לשקול את הסיכונים ואת הסיכויים של הטיפול בשתי התרופות בילדים ובמבוגרים, תוך התחשבות בהמלצות הבאות: שתי התרופות מיועדות לשימוש קצר טווח באטופיק דרמטיטיס בחולים שלא הגיבו לטיפולים אחרים, שתי התרופות יירשמו לילדים מגיל שנתיים ומעלה בלבד, משום שהשפעותיהן על המערכת החיסונית המתפתחת בילדים מתחת לגיל זה לטווח ארוך אינן ידועות.

עוד קובעת הוועדה כי יש להשתמש בשתי התרופות לזמן קצר בלבד, משום שבטיחות שתי התרופות לטווח ארוך אינה ידועה. כמו כן נקבע כי יש להשתמש בכמות המינימלית הנדרשת על-מנת לטפל ביעילות בתסמיני המחלה.

מינהל התרופות מסר כי אנשיו שוקדים כעת על הכנת מסגרת אזהרה שחורה שתופיע על אריזות שתי התרופות שתזהיר מפני הקשר האפשרי בין השימוש במשחות לבין סרטן.

ד"ר דני בן-אמתי, מנהל יחידת עור ילדים במרכז "שניידר" לרפואת ילדים אמר אמש: "מיליוני אנשים בעולם משתמשים בהצלחה בשתי המשחות המדוברות ולכן יש צורך להיות זהירים בהסקת המסקנות לגבי המשך הטיפול בהן. גם למשחות האחרות המשמשות לטיפול במחלה יש תופעות לוואי ולכן יש לבחון בזהירות איזה טיפול מתאים לכל מטופל ומטופל".

נובארטיס, יצרנית "אלידל", אמרה בתגובה: "החברה מסכימה כי יש ליידע את המטופלים לגבי הבטיחות ויעילות התרופה, אולם אנו מאמינים כי ההמלצה להוסיף אזהרה שחורה על-גבי אריזתה אינה מגובה בעדות קלינית וניסיון השימוש בתרופה על-ידי יותר מחמישה מיליון מטופלים ברחבי העולם".

פוג'יסאווה, יצרנית, פרוטופיק, אמרה כי החברה לא מצאה מידע לגבי קשר ברור בין פרוטופיק לסרטן, וכי היא מאמינה שסיפקה מידע מספיק על מנת להבטיח שהתרופה בטוחה לשימוש.