בשורות טובות למזור: קיבלה אישור FDA
חברת מזור טכנולוגיות רפואיות זכתה לאישור ה-FDA למערכת חדשה שפיתחה, המסייעת למקם במדוייק כלי ניתוחי בניתוחי עמוד שדרה, על פי תוכנית מוקדמת שמתכנן המנתח
חברת המכשור הרפואי הישראלית מזור קיבלה אישור של רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) למערכת ה־SpineAssist, כך נודע ל"כלכליסט". מדובר באישור הרביעי למערכת. האישור החדש מאפשר כעת את חיבור הרובוט למיטת חדר הניתוח במקום חיבורו למנותח.
מערכת ה-SpineAssist מסייעת למקם במדויק כלי ניתוחי או שתל בניתוחי עמוד שדרה, בהתאם לתוכנית מוקדמת שמתכנן המנתח. המערכת מאחדת את שתי התמונות שצולמו לפני הניתוח ובמהלכו, ומחשבת את מסלול התנועה של הרובוט. התהליך לא כלול בקודים קיימים לשיפוי ביטוחי בארה"ב, והמשתמשים בו לא יקבלו החזר מחברות הביטוח.
לכן לא תצליח מזור לייצר הכנסות משמעותיות ומיידיות מהמוצר, אולם אישור זה מקדם אותה במוצר אחר של החברה - GO-LIF - שאותו היא מפתחת בשיתוף פעולה עם המרכז הרפואי האמריקאי קליבלנד, שפיתח שתלים חדשים. בתי חולים שישתמשו בשתלים אלה יוכלו לקבל החזר מחברות הביטוח האמריקאיות.
מזור צופה כי הניתוחים הראשונים יתבצעו בבני אדם כבר במהלך 2009. את הנפקת מזור באוגוסט 2007 הובילו כלל פיננסים חיתום, לידר, מיטב וסייבל השקעות שהם יועצי ההנפקה של מזור. בתחילת השבוע קיבלה מזור אישור של האיחוד האירופי (CE) לשיווק ומכירת מערכת הדמיה תלת־ממדית המיועדת לחדרי ניתוח.
מזור טכנולוגיות ניתוחיות נוסדה בשנת 2002 ופיתחה מאז מערכת של רובטיקה מיניאטורית לניתוחי גב, המשלבת טכנולוגיה רובוטית עם יכולות חדשניות בתחום עיבוד תמונות רנטגן.
מנכ"ל מזור, אורי הדומי
מומלצים
