התרופה "נובוסבן" ששרון קיבל מגבירה סכנת מוות

גילויים חדשים על התרופה שניתנה לראש הממשלה אריאל שרון לאחר השבץ השני, בניסיון לעצור את הדימום במוחו: "נובוסבן", התרופה שניתנה לשרון, עלולה להגביר את הסיכון לשבץ מוחי ולהתקפי לב ואפילו לגרום למוות. כך עולה מדיווחים שהעבירה החברה המייצרת ל-FDA.

"נובוסבן" מפעילה את מנגנון הקרישה של הגוף בצורה חזקה ביותר באזור הפציעה המדמם. היא אושרה לשימוש לפני שש שנים על ידי מנהל התרופות האמריקני (FDA) לטיפול בחולים הסובלים מהמופיליה, מחלה גנטית הגורמת להפרעה בקרישת הדם ולדימומים קשים.

עם תחילת השימוש בתרופה התגלה כי היא יעילה גם בעצירת דימומים קשים במקרים אחרים, כגון דימומים במוח. בישראל היא שימשה בהצלחה רבה בטיפול בחיילים שנפצעו וסבלו מדימומים קשים שסיכנו את חייהם וביולדות שדיממו באופן מסכן חיים לאחר הלידה.

השימוש בה לטיפול בחולים שאינם סובלים מהמופיליה לא קיבל אישור מפורש ממנהל התרופות והתפתח ככל שהתבררו יתרונות התרופה.    

אולם על-פי דיווחים שהגיעו מהחברה המייצרת ושהתפרסמו בעיתון החברה האמריקנית לרפואה - השימוש בתרופה עלול להעלות את הסיכון להיווצרות קרישי דם ולתופעות לוואי מסוכנות כמו שבץ מוחי, התקפי לב ועוד.

החוקרים, מהמכון למחקר ולהערכה ביולוגיים של מנהל התרופות, בדקו 431 דיווחים על אירועים חריגים שנרשמו בעקבות השימוש בתרופה, מבחילה ועד מוות, בחולי המופיליה ובחולים אחרים. על פי הממצאים, ב-185 מקרים גרמה פעולת הקרישה של התרופה להיווצרות קרישי דם, שגרמו להתקפי לב ולשבץ מוחי אצל החולים שטופלו בה. רוב המקרים אירעו בחולים שלא היו חולי המופיליה וקרו בתוך 24 שעות מהשימוש במנת התרופה האחרונה.

מחקר שפורסם לפני שנה באחד העיתונים הרפואיים החשובים בעולם גילה כי "נובוסבן" יעילה בטיפול בדימומים מוחיים, כגון זה שסבל ממנו אריאל שרון. עם זאת גילה המחקר כמה סיבוכים אפשריים בעקבות השימוש בתרופה, בהם התקפי לב ושבץ מוחי הנגרם על ידי קרישי דם.

פרופ' מרטינוביץ': "מדובר במחקר בעייתי"

"המחקר דן ב-180 סיבוכים של חסימות בכלי הדם מתוך קרוב למיליון מנות של התרופה שניתנו ברחבי העולם", אומר פרופ' אורי מרטינוביץ', מנהל המרכז הארצי להמופילה. "מדובר בתרופה שנועדה להצלת חיים, ומי שמקבלים אותה הם חולים קשים מאוד שמועדים לסבול מחסימות בכלי הדם גם בלי קשר לתרופה.

"כשהיא ניתנת במקרה הנכון, התרופה פועלת כבמטה קסם. היא עוצרת את הדימום בתוך 10 דקות באנשים שמדממים מכל מקום בגוף ואין שום דרך אחרת להציל אותם, ומצילה את חייהם של 60% מהחולים שמקבלים אותה. מדובר במחקר בעייתי, שלא ישנה את הגישה הטיפולית שלנו במקרים כאלה".

מחברת "נובו נורדינסק", יצרנית התרופה, נמסר אמש בתגובה: "כל התרופות כרוכות בהערכה של מידת הסיכון מול התועלת הפוטנציאלית, ובמקרה של 'נובוסבן' המחקרים ממשיכים להראות כי יתרונותיה עולים בהרבה על הסיכון. רוב האנשים שסבלו מקרישי דם לא רצויים טופלו בגלל דימומים קשים. השימוש הגובר בתרופה במקרי חירום של דימומים גורם לכך שמשתמשים בה יותר באנשים שהסבירות שיפתחו קרישי דם היא יותר גבוהה, כמו לדוגמה מבוגרים שיש להם מחלות לב לא ידועות".