ה-FDA מזהיר: התרופה לאלרגיות "פנרגן" מסוכנת

מינהל המזון האמריקני, ה-FDA, שחרר השבוע אזהרה כי התרופה "פרומתאזין" הנמכרת בישראל תחת השם המסחרי פנרגן, עלולה לגרום לתופעות לוואי קשות ואף למוות בפעוטות מתחת לגיל שנתיים. ה-FDA הורה ליצרן התרופות להוסיף אזהרה בדבר הסיכונים.

מאות ילדים בישראל מטופלים בתרופה פנרגן מידי יום. התרופה אשר פותחה בשנות ה-50 תחילה להפרעות פסיכוטיות, נתגלתה כיעילה גם לתופעות אלרגיה חמורות, ולטיפול במקרים מסויימים של בחילות והקאות. בבתי החולים משמשת התרופה למניעת תופעות אלרגיה קשות לפני מתן תרופות או מנות דם.

בהודעה שפרסם מינהל המזון והתרופות האמריקני, נמסר כי נתקבלו 22

דיווחים על בעיות נשימה חמורות אצל תינוקות בני פחות משנתיים, שטופלו בתרופה. שניים מהתינוקות מתו לאחר השימוש בתרופה.

בעקבות זאת הורה ה-FDA לחברה היצרנית להוסיף תווית אזהרה בדבר סכנת התמותה ותופעות הלוואי החמורות אצל תינוקות מתחת לגיל שנתיים. בנוסף המליץ ה-FDA לרופאים ולהורים להימנע ממתן התרופה לתינוקות בגילאים אלה.