אושר חיסון נגד וירוס שגורם לסרטן צוואר הרחם
ה-FDA אישר את שיווקו של החיסון גרדאסיל המונע הדבקה בנגיף HPV הגורם למרבית מקרי סרטן צוואר הרחם. בקרוב יוגש החיסון לאישור משרד הבריאות הישראלי. מידי שנה הורג סרטן צוואר הרחם 290 אלף נשים ברחבי העולם
מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA , אישר היום (ה') את שיווקו של החיסון גרדאסיל מתוצרת חברת 'מרק'. החיסון מונע זיהום בנגיף הפפילומה האנושי העובר ביחסי מין וגורם לסרטן צוואר הרחם. מומחים בארה"ב הודיעו כי המדובר בפריצת דרך שתמנע את מותן של מאות אלפי נשים ברחבי העולם. בישראל יוגש החיסון בקרוב לאישור משרד הבריאות
גרדאסיל מגן בפני שני זני נגיף הפפילומה האנושי – HPV , האחראי ל-70 אחוז ממקרי סרטן צוואר הרחם. החיסוןן גם מונע זיהום שנגרם על ידי שני זנים אחרים, הגורמים ל-90 אחוז ממקרי היבלות הגניטליות.
בחודש שעבר הצביעה וועדה יועצת ל-FDA ברוב קולות מוחלט בעד אישור שיווקו של החיסון. עם זאת החיסון אינו אמור להחליף את בדיקת ה"פאפ סמיר" המאבחנת הדבקה בנגיף בבבדיקה אצל הגינקולוג.
הדבקה בנגיף HPV היא הנפוצה מכל מחלות המין, ומשפיעה על יותר מ-50 אחוז מהמבוגרים הפעילים מינית. סרטן צוואר הרחם לה גורם הנגיף, מביא למותן של 290 אלף נשים ברחבי העולם מידי שנה, מתוכן 3,500 נשים בארה"ב, שם מתבצעת סקירה שנתית לאבחון נגעים טרום סרטניים או גידול סרטני ראשוני.
במחקר שערכה חברת מרק נכללו 10,559 נשים פעילות מינית, בגילאי 16 עד 26 בארצות הברית וב-12 מדינות נוספות. הנשים היו בריאות, ולא נדבקו עד למחקר בשני תתי נגיף הפפילומה: 16 ו- 18 הגורמים לסרטן צוואר הרחם. מחציתן קיבלו 3 מנות של חיסון במהלך חצי שנה, ומחציתן קיבלו חיסוני פלצבו שאינו מכיל חומר פעיל.
במעקב שנמשך שנתיים לאחר מתן החיסון נתגלה כי אף לא אחת מהנשים שקיבלו את החיסון לקתה בסרטן צוואר הרחם, בהשוואה ל-21 נשים שקיבלו את חיסון הפלצבו ולקו במחלה
דוברת חברת MSD ישראל, ד"ר יואב שכטר, מסר ל-ynet כי בחברה מקווים שגם משרד הבריאות יאשר בהליך מזורז את רישום החיסון פורץ הדרך. "מדובר בבשורה גדולה לנשים בישראל", אומר שכטר.
מומלצים
