שתף קטע נבחר

טבע: אישור FDA לתרופה אנטיביוטית

מדובר בגרסה גנרית לתרופה Omnicef. הגרסה המקורית היא של חברת Abott. המכירות השנתיות של התרופה המקורית ממסתכמות ב-533-325 מיליון דולר

ענקית התרופות טבע קיבלה אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) לשיווק התרופה האנטיביוטית הגנרית Omnicef. הגרסה המקורית היא של חברת Abott. האישור הוא לשיווק התרופה בכמובות במינון 300 מ"ג ובתרחיף דרך הפה במינון של 125 מ"ג/5 מ"ל ו-205 מ"ג/5 מ"ל. 

 

מטבע נמסר כי החברה כבר החלה בשיווק התרופה. המכירות השנתיות של התרופה המקורית ממסתכמות ב-533-325 מיליון דולר.

 

טבע נמצאת כרגע בהתדיינות משפטית בנוגע לזכויות הפטנט של התרופה בארה"ב בבית המשפט המחוזי של צפון אילינוי. התביעה הוגשה נגד טבע בחודש מרץ השנה על הפרת זכויות הפטנט של Abott.

 

בקשתה של Abott למתן צו מניעה זמני נגד טבע נדחה בשבוע בשעבר על ידי בית משפט פדרלי. בית המשפט קבע כי Abott לא הוכיחה כי טענותיה לגבי הפרת הפטנט על ידי טבע מוצדקות.

 

 

 תגובה חדשה
הצג:
אזהרה:
פעולה זו תמחק את התגובה שהתחלת להקליד
מומלצים