טבע קיבלה אישור לשיווק תרופה לטיפול בכאב

מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אישר היום (ב') לענקית התרופות הישראלית טבע לשווק בארה"ב את הגרסה הגנרית של התרופה Fentanyl Transdermal System, המיועדת לטיפול בכאב כרוני.

השקת התרופה תתבצע באופן מיידי. תרופת ה-Fentanyl היא גרסה גנרית של תרופת ה-Duragesic שפותחה על ידי חברת התרופות Ortho McNeil.

על פי נתוני IMS, הסתכם היקף המכירות השנתיות של התרופה בארה"ב - כולל הגרסאות הגנרית שלה והתרופה המקורית -  מיולי 2007 עד יוני 2008, בכ-1.2 מיליארד דולר.

אלא שטבע הגישה את הבקשה לשיווק גרסה גנרית של התרופה שלא במסגרת ההליך הנקרא Paragraph IV, המזכה חברות תרופות בתקופת בלעדיות בשיווק התרופה, שבה היא מנסה לערער על הפטנטים המגנים על התרופה. המשמעות היא שטבע תאלץ לשווק את התרופה במקביל לחברות אחרות, ושתרומתה להכנסות ולרווח של טבע תהיה זניחה.