שתף קטע נבחר

ה-FDA: התרופה של ביוג'ין גורמת לזיהום מוחי

יותר מ-100 מקרים של זיהום מוחי שעשוי להיות קטלני דווחו בארה"ב בקרב חולים שנטלו את התרופה של המתחרה של טבע, Tysabri. ה-FDA גם עידכן את הנחיות המרשם של התרופה בעקבות הדיווחים

 

יותר מ-100 מקרים של זיהום מוחי שעשוי להיות קטלני דווחו בקרב חולים שנטלו את התרופה לטיפול בטרשת נפוצה של ביוג'ין, טיסברי (Tysabri), כך דיווחו היום (ו') רשויות הבריאות בארה"ב.

 

 

ה-FDA גם הודיע כי הוא מעדכן את הנחיות המרשם של התרופה על מנת להזהיר רופאים לגבי הדרך שבה משתנה הסיכון לזיהום מוחי (- PML progressive multiform leukoencephoalopathy) משתנה עם הזמן.

 

ביוג'ין (BIOGEN IDEC) שמייצרת את התרופה טיסברי עם יצרנית תרופות אירית, אלאן קרופ, הפסיקה באופן זמני את ייצור התרופה ב-2005 לאחר שהתגלו המקרים הראשונים של PML. התרופה חזרה לשוק עם אזהרות מפורטות יותר ב-2006, למרות שהחשש מ-PML גרם לירידה במכירות.

 

אתמול (ה') עלתה מניית ביוג'ין ב-20% במסחר בוול סטריט, בעוד שמניית טבע המתחרה, צללה ב-8.5%. כל זאת על רקע ההצלחה של ביוג'ין בפיתוח התרופה לטרשת נפוצה, שמהווה תחרות ישרה לפיתוח של טבע.

 

התרופה של ביוג'ין עוררה חשש לגבי עתידה של התרופה שנחשבת ל"ספינת הדגל" של טבע – הקופקסון, תרופה לטיפול בטרשת נפוצה שטבע פיתחה בעצמה בניגוד לרוב התרופות שלה שהן גרסאות גנריות – חיקויים - לתרופות שפיתחו חברות אחרות.

 

מאיר יעקובסון, מנכ"ל חברת מדיסון, המשווקת את מוצרי ביוג'ין בארץ, אמר היום ל-ynet: "אני משוכנע שטבע לא תצליח לנצח במגרש הקופקסון וזה יביא לחיתוך ברווחים שלה, אבל לא ברמה שמאיימת על יציבות החברה".

 

לפנייה לכתב/ת
 תגובה חדשה
הצג:
אזהרה:
פעולה זו תמחק את התגובה שהתחלת להקליד
מומלצים