אירופה לקראת זירוז הליכי רישוי תרופות

הנציבות האירופית (European Commission) מתכוונת לזרז את הליכי האישור לתרופות חדשות: לדאוג לכך שהתהליך יסתיים בתוך 9 חודשים בערך; לעומת 18 חודשים כיום.

אנשי הנציבות אמרו כי המטרה היא, להגביר את התחרות בענף הפרמצבטיקה של אירופה. "ככל שזמן הרישוי יותר ארוך – כך יש מידה פחותה של תחרות מול חברות הנוכחות בשוק".

פרשנים הוסיפו מרכיב נוסף: העובדה שבארה"ב, רשות-הפיקוח (מינהל המזון והתרופות, Food & Drug Administration) מעניקה רישוי כעבור 17 חודשים בממוצע. אם תצליח הרפורמה האירופית – ייתכן כי חברות בענף יעדיפו למקם את משאבי המחקר-ופיתוח שלהן באירופה ולא בארה"ב.

לפי נתונים של התאחדות ענף התרופות האירופית (EFPIA), ההשקעה במחקר-ופיתוח גדלה בשיעור של 200% בעשור האחרון; לעומת הכפלה פי-חמישה בארה"ב במשך אותה תקופה.