סכנת התקפי לב מתרופת אבנדיה לסוכרת
מינהל המזון והתרופות האמריקני הודיע אתמול כי יצרנית התרופה "אבנדיה" לטיפול בסוכרת מבוגרים הסכימה להוסיף אזהרה על סכנת התקפי הלב בקרב המשתמשים בתרופה. ההסכמה באה לאחר שורה של מחקרים שהצביעו על הקשר בין השימוש בתרופה לבין הסיכון להתקפי לב
אזהרה לחולי סוכרת מבוגרים: חברת גלקסו-סמית'-קליין הודיעה כי הסכימה להוסיף אזהרה בדבר סכנת התקפי הלב בקרב משתמשי התרופה "אבנדיה" מתוצרתה. זאת בעקבות שורת מחקרים שהצביעו על הסיכון המשמעותי. ה-FDA המליץ לחולי הסוכרת להיוועץ ברופא לפני נטילת התרופה בדבר החשש מהתקפי לב.
סוכרת מבוגרים, הקרוייה גם "סוכרת סוג 2", מופיעה לרוב לאחר גיל 40. סוכרת זו נוצרת עקב רגישות מופחתת של הגוף להורמון אינסולין. במצב זה, מפריש הלבלב כמויות הולכות וגוברות של ההורמון, עד להידלדלות מוחלטת של מאגרי האינסולין. רבים מחולים אלו נאלצים אף הם להזריק אינסולין. על פי ההערכות כ-400 אלף ישראלים לוקים בסוכרת מבוגרים, וכ-400 אלף נוספים לוקים בה ואינם מאובחנים.
התרופה אבנדיה (ובשמה הרפואי רוסיגליתאזון) משמשת לטיפול בחולי סוכרת מבוגרים, אצלם רמת הסוכר אינה מאוזנת באמצעות דיאטה ופעילות גופנית. התרופה ניטלת דרך הפה, והיא מגבירה את רגישות הקולטנים בגוף להורמון אינסולין. כך היא מפחיתה את התנגדות רקמות הגוף לפעולת האינסולין, ומאפשרת את החדרת הסוכר מזרם הדם אל תאי הגוף.
הממצאים החדשים שפורסמו השנה בכתב העת היוקרתי New England מבוססים על ניתוח נתונים מ-42 מחקרים רפואיים שכללו קרוב ל-28 אלף מטופלים. המחקרים השוו את הסיכון להתקפי לב ומוות ממחלות לב בקרב חולי סוכרת שנטלו את התרופה. אלה הושוו לקבוצות בקרה שנטלו תרופות אחרות.
ממצאי המחקר הראו כי התרופה אבנדיה מגבירה את הסיכון למוות מהתקף לב בשיעור של 64 אחוז, ואת הסיכון להתקפי לב בכלל בשיעור של 43 אחוז. בתגובה למחקרים, טענו בחברת גלקסו סמית' קליין, יצרנית התרופה, כי אין כל סיכון מוגבר להתקפי לב, וכי מספר התקפי הלב שתועדו הוא קטן ואינו שונה משאר התרופות לסוכרת.
עם זאת, מומחי ה-FDA טוענים כי 42 המחקרים שהראו סיכון מוגבר של 43 אחוז ללקות בסוכרת בקרב נוטלי האבנדיה, הם הוכחה מוצקה לכך שהמשך שיווקה של התרופה אינו מוצדק, בפרט שחולי סוכרת נמצאים ממילא בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם.
כאמור, הסכימה חברת GSK להוסיף אזהרה חמורה בדבר הסיכון להתקפי לב בקרב המשתמשים. ב-FDA המליצו למטופלים להיוועץ ברופאיהם ולהעריך את הסיכונים האפשריים לפני המשך או תחילת הטיפול בתרופה.
אבנדיה. סכנת התקפי לב
צילום: גטי אימג' בנק ישראל
מומלצים
