משכך הכאבים אלגוליזין ודומיו - יורדים מהמדפים
מינהל המזון והתרופות האמריקני הורה להפסיק את שיווק התרופות המכילות את החומר פרופוקסיפן, הנמכרות בארץ כ"אלגוליזין" ו"פרוקסול". הסיבה: הפרעות קצב לב קטלניות כתוצאה מהשימוש. משרד הבריאות: נבחן את הנושא
סכנה בשיכוך הכאבים: מינהל המזון והתרופות האמריקני, FDA, הודיע בסוף השבוע כי הורה למשוך מהמדפים את כל התרופות המכילות את החומר פרופוקסיפן. תרופות מעין אלה נמכרות גם בישראל תחת המותגים "אלגוליזין פורטה", "פרוקסול" ו"פרוקסול פורטה".
ההחלטה להוריד מהמדפים את התרופות המכילות פרופוקסיפן, הגיעה לאחר שה-FDA קיבל מידע המראה כי התרופה מגבירה את הסיכון למחלות לב קטלניות. כתוצאה מכך ויחד עם מידע נוסף סיכמו מומחי ה-FDA כי הסכנות שבתרופה עולות על יתרונותיה.
פרופוקסיפן הוא חומר לשיכוך כאבים בינוניים מקבוצת האופיואידיים. הוא אושר לראשונה ע"י ה-FDA בשנת 1957 ונמכר בשמות שונים ברחבי העולם, וכאמור בישראל מוכר תחת השמות "אלגוליזין פורטה", "פרוקסול" ו"פרוקסול פורטה".
מאז שנת 1978 קיבל ה-FDA שתי בקשות להסרת פרופוקסיפן מהשוק אולם עד כה החליט ה-FDA כי יתרונות התרופה בשיכוך כאבים עולות על חסרונותיה. בינואר 2009 נערכה פגישת מומחים שדנו בדיווחים רבים נוספים. בהצבעה של 28 חברי הפאנל, הכריעו 14 מתוכם כי יש להורות על הוספת אזהרה חמורה בדבר הסכנות ללב כתוצאה מהשימוש בתרופה.
בשנה האחרונה נתקבלו דיווחים נוספים שהראו כי התרופה גורמת להפרעות קצב לב המגבירים את הסיכות למוות פתאומי. ועדת ה-FDA החליטה בנקודה זו כי יתרונות התרופה אינם שווים את הסיכונים הכרוכים בנטילתה ומכאן החליט להורות על הפסקת השימוש בה.
ה-FDA המליץ לרופאים ברחבי ארצות הברית להפסיק לרשום תרופות המכילות פרופוקסיפן למטופליהם. אלה המטופלים בתרופות אלה צריכים ליצור קשר עם רופאיהם מוקדם ככל האפשר כדי לדון בהחלפת הטיפול התרופתי.
משרד הבריאות טרם החליט בסוגיה, אולם המחלקה לרוקחות נוטה לפעול תמיד בהתאם ל-FDA וצפויה על פי ההערכות להורות גם אצלנו על הפסקת השימוש בה. דוברת המשרד, עינב שמרון-גרינבוים, אמרה הערב ל-ynet: "נבחן את הנושא ונחליט על המשך השימוש שלו בישראל".
לפנייה לכתב/ת 
מומלצים
