אזהרה חמורה: משחות נגד כאבי שיניים לתינוקות - מסוכנות

סכנה במשחות כאבי שיניים לתינוקות: משרד הבריאות הוציא אזהרת בטיחות חמורה, בעקבות דיווחים על תחלואה קשה שכללה פגיעה מוחית ומוות בתינוקות בארצות הברית. במשרד קוראים לציבור לדווח על כל תופעת לוואי חמורה ולהיוועץ ברופא המטפל לפני השימוש.

בשנים האחרונות מספר רשויות בריאות בעולם פרסמו אזהרות בטיחות הנוגעות לתכשירים למריחה בחלל הפה לטיפול בכאבי בקיעת שיניים בתינוקות וילדים, לאור סיכון לתופעות לוואי חמורות.

אחת האזהרות האחרונות הגיעה ממינהל המזון והתרופות האמריקני, ה- FDA שקיבל 22 דיווחים על תופעות לוואי חמורות הכוללות מוות בתינוקות ובילדים צעירים בגיל 5 חודשים עד 3 וחצי שנים בעקבות טיפול בלידוקאין 2%, פרכוסים, פגיעה מוחית ובעיות קרדיאליות.

תופעות הלוואי בגלל מריחת כמות גדולה מדי

מרבית תופעות הלוואי החמורות אשר דווחו ל-FDA, התרחשו עקב מינון יתר שנבע ממריחת כמות גדולה מדי או בליעה בטעות של תמיסה צמיגה של לידוקאין בתינוקות ופעוטות.

בישראל רשומים שני תכשירים המכילים לידוקאין והמיועדים לשימוש בחלל הפה ובהם עזרקאין ג'ל, ואוראקורט. תכשירים אלו אינם מיועדים לתינוקות ופעוטות מתחת לגיל שנתיים, ובמשרד קוראים שלא לבצע בהם שימוש להקלה על כאבי בקיעת שיניים.

דיווחים נוספים התקבלו בנוגע לתכשירים המכילים את החומר בנזוקאין, הנמכר בישראל תחת השם KANKA. תכשירים נוספים שכוללים בנזוקאין ובהם ANADENT ו- בייבי ג'ל נאסרו לשימוש על ידי משרד הבריאות.

תשירים אלה, מזהיר המשרד, עלולים לגרום לתופעת לוואי נדירה אך חמורה בשם מתהמוגלובינמיה, מצב המתאפיין בירידה בזמינות החמצן לרקמות עקב עליה ברמות מתהמוגלובין.

אזהרה בנושא הופצה על ידי ה-FDA ביולי 2011, לאחר ניתוח של 21 מקרים של מתהמוגלובינמיה הקשורים לשימוש בתכשירי בנזוקאין הנמכרים ללא מרשם. 10 מהמקרים הוגדרו כמסכני חיים. תופעת לוואי זו דווחה בעיקר בתינוקות בגילאי שנתיים ומטה שטופלו בתכשירים המכילים ג'ל בנזוקאין להקהל על כאבי בקיעת שיניים.

סימנים ותסמינים של מתהמוגלובינמיה כוללים חיוורון, שינוי צבע העור, השפתיים והציפורניים לגוון כחלחל או אפרפר, קוצר נשימה, עייפות, בלבול, כאבי ראש, סחרור ודופק מואץ. סימנים ותסמינים אלה יכולים להופיע תוך דקות עד שעות לאחר השימוש בתכשיר, החל מהטיפול הראשון, וכן לאחר מתן חוזר.

תופעות לוואי נוספות התקבלו עקב שימוש במשחות המכילות כולין סליצילט, הנמכר בישראל כ"טי ג'ל" או "בייבי גאם". באחד המנקרים פעוט שסבל ממחלה ויראלית, לקה בהקאות חמורות, עייפות קיצונית ובעיה בראייה. החוקרים קבעו כי הוא לקה בהרעלת סליצילטים, המצויים בתכשיר.

במחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי במשרד הבריאות ממשיכים לעקוב אחר הדיוחים, וקוראים לציבור להודיע למשרד על כל תופעת לוואי בעקבות שימוש בתכשיר לבקיעת שיניים.

לא מומלץ לתת לתינוקות לפני בקיעת השיניים

במשרד עוד ממליצים להימנע משימוש תרופתי לתופעת בקיעת השיניים בתינוקות. גורם במשרד הבריאות אמר ל-ynet כי על ההורים להיוועץ ברופא הילדים או ברופא שיניים לילדים לפני מתן כל תרופה לבקיעת שיניים, גם אם נמכרת ללא מירשם.

"בקיעת השיניים בתינוקות מתחילה בשלב בו תזונת התינוק עוברת מנוזלית למוצקה", מסבירה ל-ynet ד"ר רולי ברקוביץ, רכזת רפואת שיניים ילדים בכללית סמייל, "הפגיעה מתחילה סביב גיל חצי שנה, ולרוב מסתיימת עד גיל שנתיים וחצי.

"כל ילד מגיב אחרת לתהליך הבקיעה. יש מי שכמעט אינם סובלים מכאבי שיניים וההורים מגלים כי בקעה להם שן, ויש המגיבים בתופעות של אי שקט, נפיחות בחניכיים ובכי".

"התהליך של בקיעת השן נמשך כמה ימים, בו הילד עלול להיות חסר מנוחה, לייצר הרבה רוק ולבכות יותר מהרגיל. הכאבים נובעים בעיקר מהתרחבות כלי דם באיזור. הדרך הטובה ביותר להתמודדות עם הכאבים, היא לקרר ולעסות את האיזור. נשכנים יעודיים ומאכלים קרים עושים את העבודה".