אזהרה חמורה של ה-FDA על משאפי האסתמה
מינהל המזון והתרופות האמריקני החליט להוסיף אזהרה חמורה על כמה תרופות לאסתמה, בעקבות דיווחים על מקרי מוות והחמרת המחלה אצל חלק מהמשתמשים. עם זאת הוחלט להשאיר את התרופות על המדפים, בטענה כי היתרונות עולים על סיכון התמותה הקטן. משרד הבריאות: נעקוב אחר ההנחיות ונעדכן בהתאם
מינהל התרופות האמריקני החליט להוסיף תווית אזהרה חמורה (Black Warning) למספר משאפי אסתמה: זאת בעקבות דיווחים על מקרי מוות והחמרת האסתמה בקרב חלק מהמשתמשים. עם זאת החליטו מומחי ה-FDA להתיר את המשך שיווק התרופות.
החלטת ה-FDA נוגעת לתרופות מקבוצת "ביטא אגוניסטים לטווח ארוך" הנמכרות בישראל תחת השמות סרבנט,פוראדיל, אוקסיס וסימביקורט. תרופות אלה פועלות באמצעות הרחבת דרכי הנשימה התחתונות בריאה. על פי ההערכות משתמשים בתרופות אלה כ-100 אלף ישראלים חולי אסתמה.
האזהרה החמורה ניתנה כבר ב-2003 לתרופה "סרבנט" לאחר שמחקר בקרב 13 אלף חולי אסתמה הופסק עקב 13 מקרי מוות בקרב המשתתפים שטופלו בתרופה. במחקר אחר בארה"ב נתגלו מקרים רבים של החמרת אסתמה אצל משתמשי התרופה פורמוטרול, הנמכרת בארץ תחת השמות המסחריים "פוראדיל", "אוקסיס טורבוהיילר" ו"סימביקורט".
אזהרות ה-FDA אינן כוללות את מרחיבי הסימפונות לטווח קצר ובהן התרופות וונטולין, ארובנט, בריקלין וטרבולין.
על אף האזהרות החמורות, החליט פאנל המומחים של ה-FDA להותיר את שיווק התרופות, בטענה כי יתרונות התרופות עולים על סיכון התמותה הקטן יחסית. משרד הבריאות מוסר הערב (ה') ל-ynet בתגובה כי אנשיו יעקבו אחר הנחיות ה-FDA וארגוני בריאות נוספים בעולם, ובמידת הצורך יעדכן המשרד את ההנחיות לציבור.
אסתמה. אזהרה חמורה למשאפים
צילום: איי פי
מומלצים
