גליל מדיקל: אישור FDA לטיפול בגידולים שפירים בשד
החברה מיקנעם קיבלה את אישור לשווק קבוצת המוצרים מסוג CryoHit, לטיפול בגידולים שפירים בשד ע"י הקפאה
גליל מדיקל, יצרנית טכנולוגית קריותרפיה (הקפאה), קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA לשווק קבוצת המוצרים מסוג CryoHit, לטיפול בגידולים שפירים בשד(פיברואדנומה).
פיברואדנומה, הוא הגידול בשד הנפוץ ביותר בקרב מיליוני נשים ברחבי העולם מתחת לגיל 40. כיום הטיפול המקובל להסרת הפיברואדנומה הוא באמצאות ניתוח כירורגי.
השמדת הגידול באמצעות הקפאה מונע מעקב מתיש או טיפול באמצעות ניתוח פתוח הכרוך בהשארת צלקת ובסיבוכים אפשריים, במיוחד במקרים שבהם הגוש עמוק או בנוכחות מספר גידולים.
טכנולוגית הקריו (הקפאה) של גליל מאפשרת טיפול זעיר פולשני בגידול באמצעות החדרת מחטים דקות (1.5 מ"מ) למרכז הגידול והקפאת אזור הנגע. כדור הקרח הנוצר בקצה המחט גורם להרס מוחלט של התאים באזור הגידול.
הטיפול החדשני של גליל מפחית באופן דרמטי את הטראומה לחולה, אורך פחות מחצי שעה, מאפשר התאוששות מהירה יותר ואינו כרוך בהשארת צלקת ניתוחית. הפרוצדורה אינה מצריכה חדר ניתוח והיא יכולה להתבצע בחדר הרופא תחת הרדמה מקומית ובקרה של אולטרסאונד.
מנכ"ל גליל מדיקל, ירון טל, מסר כי האישור שניתן לשיווק ה-CryoHit לטיפול בפיברואדנומה יאפשר לאלפי נשים ברחבי העולם לקבל טיפול פולשני זעיר ויעיל.
גליל מדיקל נוסדה על ידי RDC וחברת אלרון. היא מחזיקה גם 25% מחברת אונקורה האמריקנית, העוסקת בתחום טיפולים זעיר פולשניים ליישומים אורולוגים. מפעלי החברה ממוקמים ביקנעם.
